자 피론

1 캡슐 (1 회 흡입 용량)에는 12 µg의 포르 모 테롤 푸마 레이트 (포르 모 테롤 푸마 레이트 이수화 물)가 들어 있습니다. 이 제제에는 유당이 포함되어 있습니다.

동작

β2- 아드레날린 수용체를 선택적으로 자극하는 강력한 약물. 가역성기도 폐쇄 환자에게 기관지 확장 효과가 있습니다. 효과는 빠르게 시작되고 (1 ~ 3 분 이내) 흡입 후 12 시간 동안 지속됩니다. 치료 용량에서 심장 혈관계에 미치는 영향은 미미하며 드물게 발생합니다. Formoterol은 알레르기 반응의 결과로 폐에서 형성되는 히스타민과 류코트리엔의 방출을 억제합니다. 이 제제는 흡입 알레르기 항원, 운동, 냉기, 히스타민 또는 메타 콜린으로 인한 기관지 경련 예방에 효과적입니다. 건강한 지원자가 120 µg의 단일 용량을 흡입 한 후, 포르 모 테롤은 흡입 후 5 분에 도달 한 최대 농도로 혈장에 빠르게 흡수되었습니다. 흡입기에서 나오는 복용량의 대부분을 삼켜 서 위장관에서 흡수합니다. 이 약물은 혈장 단백질에 61 ~ 64 % 결합되어 있습니다. 주로 신진 대사 과정에 의해 신체에서 제거됩니다. 생체 변형의 주요 과정은 글루 쿠 론산과의 직접 접합이고, 또 다른-O- 탈 메틸화에 이어 글루 쿠 론산과의 접합입니다. 많은 동종 효소는 신진 대사를위한 촉매로 약물 상호 작용의 가능성이 낮음을 나타냅니다. 약물과 그 대사 산물은 몸에서 완전히 배설됩니다. 경구 투여 량의 약 2/3는 소변으로, 1/3은 대변으로 배설됩니다.

복용량

흡입. 기관지 확장 효과는 제제 흡입 후 12 시간 동안 지속됩니다. 하루에 두 번 약물을 투여하는 유지 치료는 대부분의 경우 낮과 밤 모두 만성 질환과 관련된 기관지 수축의 완화에 기여합니다. 성인. 기관지 천식. 유지 관리 : 1 일 2 회 1-2 캡슐의 내용물 흡입. 이 제제는 흡입 된 코르티코 스테로이드에 추가로만 처방되어야합니다. 최대 권장 유지 용량은 매일 48µg입니다. 필요한 경우 최대 권장 일일 복용량 (48 µg)을 초과하지 않는 한, 증상의 심각성을 줄이기 위해 하루 1-2 캡슐을 추가로 사용할 수 있습니다. 추가 용량의 필요성이 더 빈번한 경우 (예 : 주당 2 일 이상), 질병 진행의 악화를 나타낼 수 있으므로 치료 전환을 고려해야합니다. 천식 발작에서 급성 증상의 중증도를 줄이기 위해 제제를 사용해서는 안됩니다. 천식 발작의 경우, 단기 작용 β2- 아드레날린 자극제를 사용해야합니다. 운동 또는 알레르겐에 의한 기관지 경련 예방 : 운동 또는 알레르겐 노출 최소 15 분 전에 1 캡슐의 내용물 흡입. 중증 기관지 경련의 병력이있는 환자의 기관지 경련 예방을 위해 2 캡슐이 필요할 수 있습니다. 흡입 된 코르티코 스테로이드 치료. 만성 폐쇄성 폐 질환. 유지 관리 : 1 일 2 회 1-2 캡슐의 내용물 흡입. 6 세 이상의 어린이. 기관지 천식. 유지 관리 : 1 일 2 회 1 캡슐의 내용물 흡입. 이 제제는 흡입 된 코르티코 스테로이드에 추가로만 처방되어야합니다. 최대 권장 복용량은 매일 24µg입니다. 급성 천식 증상의 중증도를 줄이기 위해 사용해서는 안됩니다. 천식의 급성 발작의 경우 단기 작용 β2 작용제를 사용해야합니다. 운동 또는 알레르겐에 의한 기관지 경련 예방 : 운동 또는 알레르겐 노출 최소 15 분 전에 1 캡슐의 내용물 흡입. 지속적인 천식 환자의 경우 운동이나 알레르겐으로 인한 기관지 경련을 예방하기위한 치료가 임상 적으로 필요하지만 천식 치료에는 흡입 코르티코 스테로이드 요법도 포함되어야합니다.

표시

흡입 코르티코 스테로이드 요법의 보조제로 기관지 천식 환자의 기관지 수축 예방 및 치료. 흡입 알레르겐, 찬 공기 또는 운동으로 인한 기관지 경련을 예방합니다. 만성 기관지염 및 폐기종을 포함한 가역적 또는 비가 역적 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD) 환자의 기관지 협착증 예방 및 치료. 이 제제는 COPD 환자의 삶의 질을 향상시킵니다.

금기 사항

포르 모 테롤, 유당 (소량의 우유 단백질을 포함) 또는 부형제에 대한 과민 반응.

지침

Formoterol은 천식 치료를위한 첫 번째 선택 약물이 아닙니다. 천식 환자를 치료할 때, 천식이 흡입 코르티코 스테로이드로 적절하게 조절되지 않는 환자 또는 질병의 악화로 인해 흡입 코르티코 스테로이드로 치료를 시작해야하는 환자에서 흡입 코르티코 스테로이드에 추가로만 사용해야합니다. β2- 아드레날린 수용체를 자극하는 오래 지속되는 약물. 또 다른 장기 지속성 β2- 아드레날린 자극제 인 살 메테 롤을 사용한 연구에서, 살 메테 롤로 치료받은 환자 (13/13176)에서 위약으로 치료받은 환자 (3/13179)보다 더 높은 천식 사망률이 관찰되었습니다. 포르 모 테롤에 대한 관련 연구는 수행되지 않았습니다. Formoterol은이 환자 그룹의 임상 경험이 충분하지 않기 때문에 6 세 미만의 어린이에게 사용해서는 안됩니다. 6 ~ 12 세 아동의 경우 흡입 코르티코 스테로이드와 장기간 지속되는 β2- 아드레날린 자극제가 포함 된 복합제를 사용하는 치료가 권장됩니다. 단, 이러한 약물을 별도로 사용해야하는 경우는 예외입니다. 이 제제는 β2- 아드레날린 수용체를 자극하는 다른 지속성 약물과 함께 사용해서는 안됩니다. 제제가 권장 될 때마다 환자가 충분한 항 염증 치료를 받고 있는지 평가해야합니다. 환자는 증상이 호전 되더라도 치료 시작 후 항염증제를 계속 복용하도록 조언해야합니다. 천식 증상이 조절되면 점차적으로 용량을 줄이는 것을 고려할 수 있습니다. 용량 감소 기간 동안 환자를 정기적으로 모니터링하는 것이 중요합니다. 최저 유효 용량을 사용해야합니다. 임상 시험은 위약을 투여받은 환자, 특히 5-12 세 아동에서 제제를 복용하는 환자에서 더 높은 빈도로 심각한 천식 악화를 보여줍니다. 증상이 지속되거나 증상을 완화하는 용량이 증가하면 이는 일반적으로 질병의 악화를 나타내며 천식 관리를 재고해야합니다. 천식이 악화되는 동안 제제로 치료를 시작하거나 용량을 늘려서는 안됩니다. 급성 천식 증상의 중증도를 줄이기 위해 사용해서는 안됩니다. 운동으로 인한 기관지 경련을 예방하기 위해이 약을 자주 복용해야하는 필요성은 적절한지지 요법에도 불구하고 매주 여러 번 천식 조절이 불충분 한 증상 일 수 있으며 천식 요법의 재평가와 환자 순응도 평가가 필요할 수 있습니다. 이 제제는 신중하고 통제하에 사용해야하며, 특히 허혈성 심장병, 부정맥 (특히 3 단계 방실 차단의 경우), 빈맥, 중증 심부전 또는 중증 비보 상성 심부전, 특발성 질환이있는 환자의 권장 복용량과 관련하여 사용해야합니다. 판막 하 대동맥 협착증, 중증 고혈압, 동맥류, 색소 세포종, 폐쇄성 비대성 심근 병증, 갑상선 기능 항진증, QT 간격 연장이 알려 지거나 의심되는 경우 (QTc> 0.44 초). 고혈당 효과의 위험이 있으므로 당뇨병 환자에게는 추가적인 혈당 모니터링이 권장됩니다. 저칼륨 혈증의 위험이 있으므로 중증 천식 환자에게는 저칼륨 혈증이 저산소증과 병용 치료로 악화 될 수 있으므로 특별한주의가 필요합니다. 이러한 상황에서는 혈청 칼륨 수치를 지속적으로 모니터링하는 것이 좋습니다. 제제 투여 후 역설적 기관지 경련이 발생할 수 있습니다. 약물 투여를 즉시 중단하고 다른 치료를 시작해야합니다. 이 제제에는 유당이 포함되어 있습니다-갈락토스 불내성, Lapp 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애와 같은 유전성 문제가있는 환자에게는 사용해서는 안됩니다.

바람직하지 않은 활동

임상 시험은 위약을 투여받은 환자, 특히 5-12 세 아동에서 제제를 복용하는 환자에서 더 높은 빈도로 심각한 천식 악화를 보여줍니다. 흔함 : 두통, 근육 떨림, 심계항진. 흔하지 않음 : 동요, 불안, 신경질, 불면증, 현기증, 빈맥, 기관지 경련 (역설적 기관지 경련 포함), 인두 자극, 근육 경련, 근육통. 드물게 : 과민 반응 (저혈압, 기관지 경련, 두드러기, 혈관 부종, 가려움증, 피부 발진 등), 저칼륨 혈증, 부정맥 (예 :심방 세동, 심 실상 빈맥, 수축 외), 메스꺼움. 매우 드물게 고혈당증, dysgeusia, 말초 부종, 협심증, ECG QT 연장. 또한 시판 후 경험에서 다음과 같은 부작용이보고되었습니다 (빈도는 알려지지 않음) : 기침, 발진, 고혈압을 포함한 혈압 상승. β2- 아드레날린 성 수용체를 자극하는 약물을 사용하면 혈중 인슐린, 유리 지방산, 글리세롤 및 케톤체 수치가 증가 할 수 있습니다. 부형제 유당에는 소량의 우유 단백질이 포함되어있어 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.

임신과 수유

더 안전한 대체 약물이있는 경우 임신 중에는 제제를 사용하지 마십시오. Formoterol은 자궁 근육을 이완시켜 노동을 억제 할 수 있습니다. 포르 모 테롤이 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 준비를하는 산모는 모유 수유를해서는 안됩니다.

코멘트

현기증이나 유사한 부작용이 발생하면 운전하거나 기계를 사용하지 마십시오.

상호 작용

이 약물은 퀴니 딘, 디소 피라미드, 프로 카인 아미드, 페 노티 아진, 항히스타민 제, MAO 억제제, 마크로 라이드 및 삼환계 항우울제 또는 QT 간격을 연장하는 약물과 같은 약물을 복용하는 환자에게주의하여 사용해야합니다. QT 간격을 연장하는 약물은 심실 부정맥 발생 위험을 증가시킵니다. 다른 sympathomimetics의 동시 투여는 제제의 바람직하지 않은 효과를 증가시킬 수 있습니다. 크 산틴 유도체, 스테로이드 또는 이뇨제의 병용 투여는 β2- 아드레날린 성 자극제의 가능한 저칼륨 효과를 강화할 수 있습니다. 저칼륨 혈증은 디기탈리스 배당체로 치료받은 환자의 부정맥에 대한 감수성을 증가시킬 수 있습니다. 할로겐화 탄화수소 마취제를 동시에 투여받는 환자의 부정맥 위험이 증가합니다. 항콜린 제 사용은 포르 모 테롤의 기관지 확장 효과를 향상시킬 수 있습니다. 베타 차단제는 제제의 효과를 약화 시키거나 억제 할 수 있습니다. 이러한 이유로, β2- 아드레날린 수용체를 차단하는 약물 (점안액 형태로도 사용)과 함께 제제를 사용해서는 안됩니다.

가격

Zafiron, 가격 100 % PLN 114.47

이 제제에는 다음 물질이 포함되어 있습니다 : Formoterol fumarate