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동작

국소 용 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID). 주로 COX-2를 억제하여 프로스타글란딘 합성을 억제하는 능력으로 인해 항 염증 효과가 있습니다. COX-1의 억제는 거의 없습니다. Bromfenac은 백내장 환자의 각막을 통과합니다. 단일 투여 후, 방수의 평균 최대 농도는 약물 투여 후 150-180 분에 발생합니다. 농도는 방수에서 12 시간 동안 유지되었고, 측정 가능한 수준은 망막을 포함한 안구의 주요 조직에서 최대 24 시간 동안 유지되었습니다. 브롬 페낙 점안액을 1 일 2 회 투여 한 후 혈장 농도를 정량화 할 수 없었습니다. 이 약물은 혈장 단백질 (99.8 %)에 고도로 결합되어 있습니다. 생체 외 연구에서 멜라닌에 대한 생물학적으로 관련된 결합은 관찰되지 않았습니다. 토끼를 대상으로 한 연구에서 국소 투여 후 가장 높은 농도가 각막에서 관찰되고 결막과 방수가 뒤 따르는 것으로 나타났습니다. 수정체와 유리체에서는 낮은 농도 만 보였다. Bromfenac은 주로 CYP2C9에 의해 대사되며, 이는 동공 섬 모체 나 망막 / 맥락막에서 발견되지 않으며 각막에서이 효소의 활성은 간에서보다 1 % 미만입니다. bromfenac의 안구 투여 후, 방수에서 T0.5는 1.4 시간으로 매우 빠른 제거를 나타냅니다. 소변 배설은 약물 제거의 주요 경로 (약 82 %)이며, 배설물은 복용량의 약 13 %를 배설합니다.

복용량

노인을 포함한 성인 : 백내장 수술 다음날부터 시작하여 하루에 2 번 치료 된 눈에 1 방울을 떨어 뜨립니다. 약물은 수술 후 첫 2 주 동안 사용해야합니다. 장기간 치료의 안전성에 대한 데이터가 없으므로 치료는 2 주를 초과하지 않아야합니다. 하나 이상의 국소 안과 용 약물을 사용하는 경우 최소 5 분 간격으로 도포해야합니다. 간 질환이나 신장애 환자에 대한 투여는 연구되지 않았습니다. 어린이와 청소년에서 bromfenac의 안전성과 효능은 확립되지 않았습니다 (사용 가능한 데이터 없음).

지침

모든 국소 NSAID는 국소 코르티코 스테로이드와 같이 치유를 늦추거나 지연시킬 수 있으며, NSAID와 국소 코르티코 스테로이드를 동시에 사용하면 잠재적으로 치유 장애를 악화시킬 수 있습니다. 교차 민감성의 위험이 있으므로 이전에 아세틸 살리실산, 페닐 아세트산 유도체 및 기타 NSAID에 과민 반응을 보인 사람은 치료하지 마십시오. 소인이있는 환자에서 NSAID의 만성 국소 사용은 상피 손상, 각막 얇아 짐, 각막 미란, 각막 궤양 또는 각막 천공을 유발할 수 있습니다. 이러한 사건은 시력을 위협 할 수 있습니다. 각막 상피 손상이 진단 된 환자는 즉시 국소 NSAID 치료를 중단해야합니다. 각막의 상태를주의 깊게 모니터링해야합니다. 위험에 처한 환자에서 안과 NSAID와 함께 코르티코 스테로이드를 병용하면 각막 이상 반응의 위험이 증가 할 수 있습니다. 복잡한 안과 수술, 각막 탈 신경, 각막 상피 손상, 당뇨병, 안구 건조증, 류마티스 관절염과 같은 안구 표면 질환이 있거나 짧은 시간 내에 반복적 인 안과 수술을받은 환자는 다음과 같은 각막 부작용의 위험이 증가 할 수 있습니다. 시력을 해칠 수 있습니다. 이러한 환자에게는 국소 NSAID를주의해서 사용해야합니다. 안과 수술과 관련된 안과 NSAID는 안구 조직에서 출혈을 증가시킬 수 있습니다 (눈 앞방으로의 출혈 포함). 출혈 경향이 알려진 환자와 출혈 시간을 연장 할 수있는 다른 약물을 사용하는 환자에서는 조심스럽게 준비해야합니다. 드문 경우지만, 제제 중단 후 염증 반응이 백내장 수술 후 예를 들어 황반 부종의 형태로 심화 될 수 있다는 것이 관찰되었습니다. 급성 안구 감염은 항염증제를 국소 적으로 사용하여 가려 질 수 있습니다. 일반적으로 백내장 수술 후 수술 후 콘택트 렌즈를 착용하는 것은 권장되지 않습니다. 따라서 환자는 준비 과정에서 콘택트 렌즈를 착용하지 않도록 조언해야합니다. 이 제제에는 눈에 자극을 줄 수있는 염화 벤잘 코늄이 포함되어 있으며 점 각막 병증 및 / 또는 독성 궤양 성 각막 병증을 유발할 수 있습니다. 빈번하거나 장기간 사용하는 경우주의 깊은 모니터링이 필요합니다. 이 제제에는 아 황산나트륨이 포함되어있어 아나필락시스 쇼크 및 생명을 위협하는 증상이나 덜 심각한 천식 에피소드를 포함하여 소인 환자에게 알레르기 유형 반응을 일으킬 수 있습니다.

바람직하지 않은 활동

흔하지 않은 경우 : 시력 감소, 출혈성 망막 병증, 각막 상피 손실 (하루 4 회 투여시), 각막 미란 (경증에서 중등도), 각막 상피 장애, 각막 부종, 망막 삼출, 눈 통증, 눈꺼풀 출혈, 시야 흐림, 광 공포증, 눈꺼풀 부종, 눈의 분비물, 가려운 눈, 눈 자극, 눈 충혈, 결막 충혈, 비정상적인 눈 감각, 눈의 불쾌감, 코피, 기침, 부비동 분비물, 얼굴 부종. 드물게 : 각막 천공, 각막 궤양, 각막 침식-중증, 공막 연화, 각막 침윤, 각막 장애, 각막 흉터, 천식.

임신과 수유

임산부의 브롬 페낙 사용에 대한 적절한 데이터는 없습니다. 프로스타글란딘 생합성을 억제하는 약물이 태아 심혈 관계 (동맥관 폐쇄)에 미치는 영향으로 인해 임신 3 분기에는 제제 사용을 피해야합니다. 임신 중 약물 사용은 일반적으로 잠재적 인 위험을 능가하지 않는 한 권장되지 않습니다. 브롬 페낙 또는 그 대사 산물이 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 수유중인 여성의 경우 bromfenac에 대한 전신 노출이 미미하기 때문에 모유 수유중인 신생아 / 유아에게는 영향이 없을 것으로 예상됩니다. 준비는 모유 수유 중에 사용할 수 있습니다. 동물 연구는 브롬 페 낙이 생식력에 미치는 해로운 영향을 나타내지 않습니다. 또한, bromfenac에 대한 전신 노출은 무시할 수 있습니다. 이러한 이유로 임신 검사를 받고 피임법을 사용할 필요가 없습니다.