11 월 환급 약물 목록에는 만성 골수성 백혈병과 급성 림프 모구 백혈병으로 고통받는 사람들의 생명을 구하는 약물이 포함되지 않았습니다. 현재 제약 회사가 자금을 지원하는 기부 프로그램은 단계적으로 폐지되고 있으며 환자들은 여전히 유럽에서 표준 인 혁신적인 치료법에 대한 접근을 보건부에 요청하고 있습니다.
질병의 발병을 억제하는 약물의 환급을받을 수없는 폴란드 인
삶은 종종 혁신적인 약물을받는 환자에 달려 있습니다. 전미 만성 골수성 백혈병 환자 지원 협회 (PBS) 회원들은 만성 골수성 백혈병 및 급성 림프 모구 백혈병으로 중증 환자의 운명을 바꾸기 위해 모든 노력을 기울였습니다. 이 문제는 언론, 의원, 전문가 및 선의의 많은 사람들의 관심을 불러 일으켰습니다. 그러나 환자의 상황을 개선하기위한 활동이 끝나자 보건부 관계자들의 이해할 수없는 저항에 부딪혔다.
"만성 골수성 백혈병"또는 "급성 림프 모 구성 백혈병"-최근까지 우리나라에서 그러한 진단은 사형 선고를 의미했습니다. 의학의 발달로 획기적인 생명을 구하는 치료법이 등장하여 혈액 암 환자에게 희망이되었습니다. 이 혁신적인 약물은 질병의 진행을 방해하고, 환자가 삶과 일로 돌아 가게하거나 골수 이식을 기다릴 수 있습니다. 환자의 기쁨은 약 PLN 28,000에 대한 월별 치료 비용으로 일시적으로 밝혀졌습니다. 남은 생애 동안 하루에 한 알씩 복용해야하지만, 대부분의 진단을받은 환자는 생명의 비용이더라도 그러한 비용을 감당할 수 없습니다.
PBS 협회는 환급 제제를 사용하여 성공적이지 않은 치료를받은 환자에 대해 반복적으로 항소하여 보건부에 편지를 보냈습니다. 이 집단에게 생명에 대한 유일한 구원과 희망은 Iclusig (ponatinib)입니다. 억제제 사용에 대한 내성이 생기거나 금기 사항이있는 환자의 생명을 구하는 치료법의 지위를 가진 의약품입니다. 150 명의 환자가 생존 할 수 있지만 필요한 단계는 효과가 입증 된 약물에 대한 자금을 도입하는 것입니다.
의회 보건위원회 위원들에게도 도움을 요청했습니다. 2017 년에 하원 의원 Teresa Glenc, Józef Hrynkiewicz, Jolanta Szczypińska는 PBSh 및 OBL 환자에 대한 의회 판결을 발표했습니다. 아직 보건부로부터 답변을받지 못한 MP Małgorzata Zwiercan.
폴란드 주가 이러한 질병에 걸린 사람들에게 제공하기로 결정한 유일한 도움은 Emergency Access to Drug Technologies 절차에 따라 Iclusig (ponatinib) 약물에 대한 접근입니다. 유럽 연합에 등록 된 약품이 필요하지만 폴란드에서는 환급이 적용되지 않는 환자를위한 빠른 구조로되어있었습니다. 이들은 환급 목록에있는 약물이 효과가없는 환자이므로 새로운 치료법에 대한 접근은 생사를위한 문제입니다.
승인되었지만 상환되지 않은 Iclusig (ponatinib)는 CML 및 OBL 환자를 치료하는 의사의 의견에 의해 확인 된 환자의 추가 생명을위한 마지막 기회입니다. 환자에게 약물을 제공해야하는 긴급한 필요성은이 절차의 일환으로 병원에서 보건부에 보낸 신청서에 의해 뒷받침됩니다. 법이 시행 된 해에 교육부는 RDTL에 따른 약물 치료 자금 조달에 대해 10 개의 긍정적 인 결정을 내 렸습니다. 가장 약한 사람들의 요구를 충족시키는 것만으로는 충분하지 않습니다.
환자의 생명을 위태롭게 할 위험이있는 너무 긴 절차
불행히도 RDTL 절차에는 약점이 있습니다. 환자들은 OBL 환자들에게 생명을 위협하는 교육부의 결정을 기다리며 때로는 두 달 동안 오랫동안 노출되었습니다.RDTL 기록은 3 개월 후 유효성 확인을 요구하고 치료 동의도 3 개월을 포함하기 때문에 치료의 연속성을 방해 할 위험이 있습니다. CML 환자는 치료의 효과와 효과에 영향을 미칠 결과와 보건부의 다음 결정을 기다리는 동안 치료를 중단해야합니다. RDTL 재정을위한 별도의 예산이 부족하고 경제적 장벽이 있기 때문에 모든 병원이 보건부로부터 긍정적 인 결정을받은 경우에도 치료를위한 재정을 제공 할 수있는 것은 아닙니다.
교수 제 14 회 건강 시장 포럼 기간 동안 크라쿠프에있는 Jagiellonian 대학의 Collegium Medicum 혈액학과 및 클리닉의 Tomasz Sacha.
-만성 골수성 백혈병 환자를위한 약물 프로그램이 얼마나 필요한지의 예입니다. 두 가지 중요한 약이 빠져 있습니다. 첫 번째, 3 세대 약물 인 포 나티 닙은 1 차 및 2 차 치료에 불응하는 환자에게 사용됩니다. 효과적이고 환자가 관해에 들어갈 수 있습니다. 다만, 약물 프로그램에서는 이용할 수 없지만, 응급실 치료 프로그램에 대한 응급 접근시 클리닉에 부담이되며, 프로그램은 3 개월 후 치료 평가를 받고 또 다른 신청서를 보건부에 보내야한다. 이 기간 동안 환자는 무엇을 치료해야합니까? -교수님에게 질문했습니다. Sacha.
폴란드에서는 환자의 생명을 구하는 치료에 대한 지원, 공식적인 결정의 부족 또는 긴 절차를 기다리는 것이 표준이라고 할 수 있습니다. 두려움, 무력감, 괴로움 및 분노-이러한 감정은 최근까지 아픈 사람을 가장 잘 묘사합니다. 운 좋게도 약을 만든 사람들은 도움을 주기로 결정했습니다. 국가는 시민들에게 그들의 삶을 계속할 수있는 기회를 주어야하지만, Iclusig (포 나티 닙)의 제조업자는 그렇게했습니다. 지난 2 년 동안 의약품 제조업체 인 Angelini Pharma Polska가 기부 프로그램의 일환으로 도움이 필요한 폴란드 환자에게 반환 할 수없는 지원을 제공했습니다.
제조사의 호의 덕분에 만성 골수성 백혈병과 급성 림프 모 구성 백혈병으로 고통받는 74 명의 환자가 Iclusig (ponatinib)로 치료되었습니다. 2016 년 9 월부터 2018 년 8 월까지 회사는 PLN 9 백만 상당의 Iclusig (ponatinib) 패키지 388 개를 무료로 기부했습니다.
-Angelini가 시작한 기부 프로그램의 일환으로 Warsaw, Białystok, Gdańsk, Toruń, Szczecin, Lublin, Łódź, Olsztyn, Gdańsk, Zamość, Kraków, Katowice, Poznań 및 Wrocław의 22 개 임상 센터에서 환자를 치료했습니다. 처음에는 지원이 1 년 동안 계획되었지만 우리의 노력 덕분에 폴란드 환자를위한 프로그램이 2 년으로 연장되었습니다. 이 기간이 지나면 소멸됩니다. 기존 환자에 대한 Iclusig 치료를 계속할 수 있지만 추가 조치에는 새로 진단 된 환자를 포함하지 않습니다. Angelini Pharma Polska의 가격 정책 및 환급 이사 인 Agnieszka Miąsek이 말했습니다.
보건부의 손에있는 모든 것
행정적 관점에서 Iclusig에 대한 환급 절차는 제조업체에 의해 재개되었으며이 단계에서 그것은 부처에 달려 있습니다. 2018 년 4 월 Angelini Pharma Polska는 "포 나티 닙을 사용한 만성 골수성 백혈병 (ICD-10 C.92.1) 치료"라는 약물 프로그램에 사용 된 아이 클루 시그 (포 나티 닙) 약물의 공식 판매 가격에 대한 환급 및 결정을위한 보류 된 절차 재개 신청서를 제출했습니다. 및 "포 나티 닙 (ICD-10 C91.0)을 사용한 필라델피아 염색체 (Ph +) 급성 림프 모 구성 백혈병의 치료". 이 신청서는 보건부의 승인을 받았습니다. 불행히도 그 이후로 환급 절차를 가속화하고 환자를 도울 수있는 일은 없었습니다. 제약 회사와의 만남을 위해 두 가지 날짜를 지정 했음에도 불구하고 두 사람 모두 새로운 날짜를 밝히지 않고 국방부에 의해 취소되었습니다. 제조업체는 환급 절차를 긍정적 인 해결책으로 가져 오기 위해 대화 할 준비가되었다고 보건부에보고했지만, 국가는 시민의 생명과 건강에 대해 책임을 져야합니다.
CML 및 OBL 환자는 가장 취약한 사람들이 여전히 폴란드에서 필요한 치료를 보장받지 못하는 이유를 이해하지 못합니다. Iclusig (ponatinib)는 2013 년에 유럽 연합에서 승인되었습니다. 현재 폴란드, 헝가리 및 슬로베니아를 제외한 모든 EU 국가에서 상환됩니다. 약물이 필요한 사람들은 루마니아, 헝가리, 불가리아, 프랑스, 스페인, 벨기에, 포르투갈 및 환자에게 무료 치료를 제공 한 다른 많은 국가의 환자와 다른 점을 받아 들일 수 없습니다. 유럽 연합 국가는 효과적인 약물 요법을 상환하는 반면 폴란드는 혈액 암으로 고통받는 사람들의 수가 지속적으로 증가하고 있음에도 불구하고 유럽의 꼬리에 남아 있습니다.
-암 환자가 일반적으로 가지지 않는 것은 시간입니다. 폴란드에서 신약이 환급을 받기 전에 일부 환자는 현대 요법의 혜택을받을 수 없습니다. 따라서 혈액 암 환자를위한 환급 시스템 하에서 신약의 신속한 가용성을 보장하는 것이 매우 중요합니다. 그리고 건강 시스템의 경우 우선 순위가되어야합니다. 만성 골수성 백혈병 환자를위한 전국 지원 협회 회장 인 Jacek Gugulski는 말했습니다.
PBS 협회
만성 골수성 백혈병 환자를위한 전국 지원 협회 (National Association for Help for Patients with Chronic Myeloid Leukemia)는 PBS 환자, 그 가족 및 친척을 지원합니다. 질병 및 백혈병의 현대적인 치료 방법과 관련된 교육 및 정보 캠페인을 조직합니다. 그는 종 양성 질병 퇴치를 목표로하는 국내 및 국제기구의 작업에 참여하고 있습니다. 그러나 무엇보다도 환자가 질병을 극복하는 데 도움이되는 최상의 방법과 의약품에 대해 완전하고 평등하며 자유롭게 접근 할 수 있도록 노력합니다.
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