"최고의 임플란트는 생명을위한 장치가 아닙니다." FDA (Food and Drug Administration)가 오늘 발표 한 흉부 보철의 안전성에 관한 보고서와 관련하여 FDA의기구 및 방사선 건강 센터 소장 인 Jeff Shuren이 그토록 예의 바랐습니다. 이 연구는 실리콘 임플란트가 장기적으로 발생할 수있는 합병증에도 불구하고 신뢰할 수 있음을 증명합니다. 이 신체의 추정에 따르면 5 명의 여성 중 1 명은 이식 10 년 후 보철물을 바꿔야합니다.
Shuren은 "비정상적인 변화"에주의하고 임플란트 상태에 대한 의료 모니터링을 받고 있으며, 여기에는 조용한 파열을 감지하기위한 일상적인 자기 공명이 포함됩니다. 또한 그는 "임플란트의 길이가 길수록 문제가있을 가능성이 높다"고 경고했다. FDA가 발견 한 가장 흔한 합병증은 임플란트가 위치한 부위의 조직 강화와 유방의 둔감성, 외피 주름의 파열 또는 모양, 두 임플란트 간 비대칭, 흉터, 통증 및 감염입니다. 절개가 발생한 곳.
이것은 14 년의 금지 기간 이후 22 세 이상의 여성을 대상으로 한 규제 기관이 2006 년 11 월에 상용화를 승인 한 이후 실리콘 기관에 대한 최초의 평가입니다. FDA는 제조업체가 안전성과 유효성을 확인하는 의료 데이터를 제공하지 않았다는 전제하에 1992 년 실리콘 임플란트를 제거했습니다. 당시 실리콘 젤이 유방암, 루푸스, 생식 문제 또는 류마티스 관절염의 출현과 관련이있을 가능성이 고려되었지만 이러한 위험은 배제되었습니다.
식품 의약품 안전청의 안전성 보증은 주로 Allergan과 Johnson & Johnson의 두 임플란트 제조업체의 연구를 기반으로합니다. 미국 여성 및 가족을위한 국립 연구 센터는 대부분의 연구가 불완전하고 실리콘 보철물을 착용 한 여성의 대다수를 대표하지 않는다고 생각하기 때문에 이러한 보고서를 신뢰하지 않습니다. 이 연구에 등록한 여성 중 58 %만이 2 ~ 3 년 후에도 그 결과를 나타내므로 그들의 진화는 반영되지 않습니다. 이 센터의 의사 인 Diana Zuckerman은“제품이 판매 될 녹색광이 들어 오면 제조업체들은 필요한 연구를 제대로 계속할 동기가 없다”고 말했다.
출처 : www.DiarioSalud.net
