발렌시아의 La Fe 병원 또는 바르셀로나의 Vall d' Hebron과 같이 이와 관련하여 작동하는 다른 센터와의 협력에 더하여, 이 장치는 다음과 같은 순수 연구 기관과 함께 시작되었으므로 다른 프로파일을 나타냅니다. CNIO (National Oncology Research Center)이며 보건소에서 강조한 바와 같이 소아암에 단정적으로 헌정되었습니다.
CNIO의 의사이자 코디네이터 인 Lucas Moreno는 "의료 치료 라인이 소진되면 질병이 완화되지 않으면 임상 시험 덕분에 더 많은 대안을 제시 할 수 있고 새로운 치료법을 쉽게 찾을 수있다"고 말했다. 단위의.
스페인에서 진단 된 200 종의 종양 중 소아 만이 하나입니다 (연간 1, 000 ~ 1, 300 건). 다행히도, 이러한 유형의 종양에 영향을받는 4 명 중 3 명은 치료됩니다. 1980 년대부터 지난 세기 말까지, 질병을 극복하는 비율 (5 년 동안 미량)은 오늘날 54 %에서 75 % 이상으로 급격히 증가했습니다.
이것이 질병의 가장 희망적인면입니다. 동전의 다른 쪽은 어린 시절 종양의 생존율에서 발생하는 정체 또는 일부 뇌종양 또는 백혈병 외에 진행 단계의 신경 아세포종 또는 육종과 같은 일부 신 생물이주는 문제입니다. 생존율이 40 % 미만인 반복 범죄자
이 질병의 낮은 발병률은 전통적으로 업계에 특별한 상업적 관심을 불러 일으키지 않은 새로운 치료법에 대한 탐색에 반대합니다. 전 세계 수백만 명의 환자와 함께 폐, 유방암 또는 결장암과 싸우기 위해 개인화 된 치료법을 연구하고 성인의 분자 표적을 찾는 데 실제로 노력하고 있지만, 동일한 경우는 발생하지 않습니다. 어린 시절 종양 모레노는“맞춤형 의약품을 적용 할 때 아이들은 몇 마일이나 뒤쳐진 다”고 말했다. "고위험 소아암의 치료 속도를 향상시키기 위해 새로운 약물의 임상 시험이 절실히 필요합니다."
여기에는 미성년자가 일반적으로 의도하지 않은 의약품 개발에 대한 임상 시험에 거의 참여하지 않았다는 사실을 덧붙여 야합니다. 일단 승인되면, 가장 일반적인 것은 작용 물질 또는 활성 물질의 흡수 메커니즘이 어린이에게 어떻게 작용하는지 자세히 알지 못하고 체중과 같은 특성을 기반으로 복용량을 조정하는 것이 었습니다.
2007 년에 유럽 규정이 발효 된 후 (미국이 시행하기 전에), 개발중인 약물을 임상 시험 프로그램에 제출하여 어린이의 효능과 안전성을 입증하는 실험실에 이점을 제공합니다. Niño Jesús 병원의 혈액 혈액학 서비스 책임자 인 Luis Madero는“기본적으로 특허 기간을 경제적 인 이점과 함께 연장합니다. 이 법안의 목적은 미성년자에 대한 연구를 강화하는 것이 었으며 효과가있는 것 같습니다. "기업들이이 분야에 진입하고있다"며 "보행을 시작하는 데 비용이 들었지만 조금씩 아이들에게 미칠 수있는 영향을 평가할 수있는 새로운 약물에 대한 더 많은 시험이있다"고 Moreno는 덧붙였다. 현재 El Niño Jesús에는 신경 아세포종, 수 모세포종, 뼈 및 연조직 육종의 치료에 중점을 둔 13 개의 실험이 진행 중입니다. 유닛 코디네이터는 다음과 같이 덧붙였다. 이는 치료 자원이 제한적인 병리의 영향을받는 소아 환자에게 번역이있을 수있는 약물과 관련하여 업계에서 시행하는 모든 시험이 스페인으로 이동하도록하는 것입니다.
약물의 안전성 또는 치료 작용의 첫 번째 데이터가 처음 분석 될 때 미성년자, 특히 초기 단계에서 이러한 유형의 시험을 실시하는 제한된 병원 회로에 들어가는 것은 쉽지 않습니다. "이러한 시험에 참여하는 유럽에는 약 30 개 또는 40 개의 병원이있을 것입니다." 유아 예수의 단위는 유럽 컨소시엄 암 어린이를위한 혁신적인 치료법 (ITCC)에 의해 부여 된 인증을 가지고 있으며, 이 치료법을 제공하기 위해 센터가 제공하는 품질을 대륙 전체에서 감독합니다.
Madero 박사는“아동과 함께 그리고 어린이를위한 임상 연구의 개발은 적절하고 더 나은 약을 조제 할 수있을뿐만 아니라 적절하고 효과적인 복용량을 식별하고 유해한 영향이나 불충분 한 치료를 피할 수있게한다”고 덧붙였다.
출처 : www.DiarioSalud.net
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