입법 작업이 시작된 지 거의 2 년 후, 2018 년 10 월 4 일의 화장품에 관한 법률이 폴란드 법률 저널에 게재되었습니다. 이 법은 2019 년 1 월 1 일부터 적용됩니다. 새로운 법의 목적은 화장품에 대한 감독을 강화하여 높은 수준의 소비자 안전을 보장하는 것입니다.
화장품의 안전성 및 이에 따른 건강 품질 문제는 화장품에 대한 2009 년 11 월 30 일자 유럽 의회 및위원회 (EC) No. 1223/2009의 규정에 의해 포괄적으로 규제됩니다. 규정 제 3 조는 시장에 출시 된 화장품은 정상적이거나 예측 가능한 사용 조건에서 인체 건강에 안전해야한다고 명시하고 있습니다.
규정에 따르면 각 화장품은 시장에 출시되기 전에 안전성 평가를 거쳐 현재 지식 상태에 따라 소비자에게 안전하며 건강에 위협이되지 않음을 확인합니다. 안전성 평가는 대상 소비자 그룹, 특정 제품의 적용 빈도, 적용 영역 등을 고려한 다단계 프로세스입니다.
-완성 된 화장품 및 화장품의 성분은 독성학 및 피부과에 대한 포괄적 인 검증을받습니다. 화장품법의 요건에 따라 시장에 출시되는 모든 화장품은 안전해야합니다. -폴란드 화장품 및 세제 산업 협회의 총책임자 인 Anna Oborska 박사는 말합니다.
이 규정은 회원국이 적용과 관련된 시행 규칙을 정할 의무가 있습니다. 회원국의 권한하에 남아있는 영역은 다음과 같습니다. 국가 권한 당국의 지정 및 규정 위반에 대한 벌금에 대한 규칙 설정 (효과적, 비례 적, 설득력).
따라서 화장품에 관한 법은 규정 1223/2009 다음으로 시장에서 화장품의 기능 원리를 규제하는 두 번째 법적 법령입니다. 새로운 법안은 2001 년 3 월 30 일 이전에 구속력이 있었던 화장품법의 조항을 폐지합니다.
-행위에 대한 작업은 거의 2 년 동안 지속되었습니다. 우리는 폴란드에서 운영되는 화장품 회사를 대표하는 협회로서 공개 자문에 적극적으로 참여하여 제안 된 변경 사항과 관련된 업계의 의견 및 우려 사항을보고했습니다. 나는 그들 중 많은 것이 행위의 최종 텍스트에 포함되어 기쁩니다-Anna Oborska 박사는 말합니다.
이 법은 기업가에 대한 새로운 의무를 규정하고, 화장품 시장에서 기업의 활동을 감독 할 책임이있는 행정 기관을 지정하고, 규정 및 법의 조항을 준수하지 않을 경우 처벌 시스템을 도입합니다.
화장품에 관한 법률은 제조업체, 화장품 생산 또는 포장을 포함한 새로운 용어를 소개하고 명확하게 정의합니다.
화장품 시장에서 사업을 영위하는 회사는 법에 정의 된 새로운 의무에 특별한주의를 기울여야합니다.
- 화장품 문서 (PIF)의 언어 : 새 법의 조항에 따라 폴란드어로만 작성되어야하는 안전 보고서의 파트 B를 제외하고 폴란드어 또는 영어로 작성 될 수 있습니다. 지금까지 모든 문서를 영어로 준비한 회사의 경우 PIF를 새로운 법적 요구 사항에 맞추기 위해 9 개월의 전환 기간이 예상됩니다.
- 화장품을 생산하는 공장에 "식물 목록"을 통지 할 의무 :이 목록은 GMP (Good Manufacturing Practice)의 원칙 준수 여부를 모니터링하는 데 사용되며 주 지역 위생 검사관이 관리합니다. 시장에서 운영되는 회사의 경우 서면 또는 전자 양식으로 참가 신청서를 제출하는 데 9 개월의 전환 기간이 제공됩니다.
- 화장품 사용으로 인한 심각한 부작용 신고 시스템 : 심각한 부작용은이를 위해 지정된 행정 센터에보고되며, 시장에서 운영되는 과학 단위 중에서 선정됩니다. 센터의 임무에는 알림이 심각한 부작용에 관한 것인지 여부에 관계없이 소비자로부터받은 데이터의 검증이 포함됩니다.
- 위반에 대한 벌금 : 벌금은 행정 결정을 통해 주어집니다. 화장품에 대한 규정 (EC) No 1223/2009에 따라 제재는 효과적이고 비례 적이며 설득력이 있어야합니다. 벌금 목록에는 법 조항과 EU 규정의 위반이 포함되어 있으며 많은 경우 벌금 금액은 PLN 100,000에 달합니다.
-이 법안은 좋은 타협입니다. 오랜 시간이 걸렸지 만, 최고 위생 검사관을 포함한 당국의 개방성 덕분에 법의 최종 텍스트에는 업계를 대신하여 폴란드 화장품 및 세제 산업 협회가 제출 한 의견의 대부분이 포함되어 있습니다. Anna Oborska 박사는 말합니다. -새로운 법의 발효를 두려워하는 기업가를 진심으로 협회에 초대합니다. 여기에서 정보와 필요한 지원을 받게됩니다.
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