Warfin

1 정 3mg 또는 5mg의 와파린 나트륨을 포함합니다. 정제에는 유당이 포함되어 있습니다.

동작

항응고제. 그것은 비타민 K와 2,3 에폭 사이드가 비타민 KH2로 감소하는 것을 경쟁적으로 차단하여 항응고제 역할을합니다. 비타민 KH2는 일부 비타민 K 의존성 응고 단백질 (프로트롬빈 복합 인자 VII, IX 및 X)이 감마-글루탐산에 의해 카르 복 실화되고 응고 활성을 얻기 위해 필요합니다. 자연적으로 발생하는 비타민 K 의존성 응고 억제제 인 단백질 C와 보조 인자 단백질 S도 이에 영향을받습니다. 비타민 K의 전환을 억제함으로써,이 제제는 간에서 부분적으로 카르 복 실화 및 탈 카르 복 실화 된 응고 단백질을 생성하고 배설하도록합니다. 와파린은 두 가지 이성질체로 존재합니다. S- 와파린은 R- 와파린보다 5 배 더 강력합니다. 와파린은 빠르고 완벽하게 흡수됩니다. 혈장 단백질에 98-99 % 결합되어 있습니다. R-warfarin은 예를 들어 대사됩니다. CYP1A2, CYP3A4 및 carbonyl reductase에 의해 S-warfarin은 다형성 효소 CYP2C9에 의해 거의 완전히 대사됩니다. T0.5 R-warfarin은 37-89 시간, S-warfarin의 경우 21-43 시간입니다. 경구 투여 량의 90 %는 주로 대사 산물로 소변으로 배설됩니다. 와파린 치료를 중단 한 후 프로트롬빈 수치는 약 4 ~ 5 일 후에 정상화됩니다.

복용량

구두로. 밸브 보철물 후 혈전 색 전성 합병증 예방을위한 경구 항 응고 중 INR 값의 목표 범위는 2.5-3.5, 다른 적응증은 2.0-3.0입니다. 성인. 체중이 정상이고 자발적 INR이 1.2 인 환자 또는 장애가 있거나 효능에 영향을 미치는 약물을받는 환자의 경우 권장 시작 용량은 연속 2 일 동안 5mg의 와파린 (*)입니다. 치료는 치료 3 일째에 INR 결과를 기반으로하기 설명 된대로 계속됩니다. 1-2 일 : 10mg / 일 또는 5mg / 일 (*). 3 일-INR 4.0 : 하루 쉬십시오. 4 ~ 6 일. -INR 4.5 : 이틀 쉬고 1.5mg / 일. 치료 7 일부터-INR 1.1-1.4 : 주당 와파린 용량을 20 % 늘리십시오. INR 1.5-1.9 : 와파린 주간 용량을 10 % 증가시킵니다. INR 2.0-3.0 : 용량 유지; INR 3.1-4.5 : 주간 복용량을 10 % 줄임; INR> 4.5 : INR INR 결정까지 더 낮은 용량. INR 측정은 안정된 목표 값이 얻어 질 때까지 매일 수행됩니다. 연속적인 INR 결정 사이의 간격은 매주 연장되어 궁극적으로 4 주 간격에 도달합니다. INR 값에 큰 변동이 있거나 환자가 비타민 K 흡수에 영향을 미치는 간 질환 또는 장애가있는 경우 후속 측정 간격은 4 주 미만이어야합니다. 신약을 추가하거나 기존 약물을 중단하려면 INR 모니터링을 더 자주해야합니다. 장기 요법에서는 위에서 설명한 지침에 따라 주간 와파린 용량을 조정합니다. 용량에 조정이 필요한 경우 다음 INR 결정은 변경 후 1 ~ 2 주 후에 수행해야합니다. 이 기간이 지나면 측정 간격을 의도 한 4 주로 다시 연장 할 수 있습니다. 어린이. 수반되는 비타민 K 결핍의 위험이 있기 때문에 신생아에게 와파린 치료는 권장되지 않습니다 .1 일-INR 1.0-1.3 : 0.2 mg / kg 부하 용량. 2-4 일차 (포화 기간)-INR 1.1-1.3 : 반복 로딩 용량; INR 1.4-3.0 : 로딩 용량의 50 %; INR 3.1-3.5 : 로딩 용량의 25 %; INR> 3.5 : INR 유지 치료까지 유지-INR 1.1-1.4 : 주당 와파린 용량 20 % 증가; INR 1.5-1.9 : 와파린 주간 용량을 10 % 증가시킵니다. INR 2.0-3.0 : 용량 유지; INR 3.1-3.5 : 주간 복용량을 10 % 줄임; INR> 3.5 : INR까지 유지. 예정된 수술 치료 : 예정된 수술 1 주 전에 INR을 결정합니다. 수술 1 ~ 5 일 전에 와파린을 중단하십시오. 혈전증의 위험이 높은 경우 피하 저 분자량 헤파린 예방 요법을 제공하십시오. 수술 전 와파린 중단 : INR> 4.0 인 경우 5 일; INR 3.0-4.0 인 경우 3 일; 2 일, INR 2.0-3.0. 시술 전 저녁에 INR을 측정하고 0.5-1 mg의 vit를 경구 또는 정맥으로 투여하십시오. K, INR> 1.8 인 경우. 수술 당일에 비 분획 헤파린 주입 또는 예방 적 저 분자량 헤파린의 필요성을 고려하십시오. 재 도입 된 와파린과 병행하여 수술 후 5-7 일 동안 저 분자량 헤파린의 SC 투여를 계속하십시오.가벼운 수술 후 같은 날 저녁에 평소 와파린 유지 용량을 계속하십시오. 대수술 후 장 영양이 시작된 날부터 와파린을 투여한다. 특수 환자 그룹. 노인 환자는 어린 환자 (성인)보다 낮은 용량을 필요로합니다. 신장 장애가있는 환자는 근본적인 의학적 상태에 따라 더 낮거나 더 높은 용량의 와파린이 필요할 수 있습니다. 간 장애가있는 환자는 더 낮은 용량의 와파린이 필요할 수 있습니다. 간 장애는 응고 인자의 합성을 억제하고 와파린의 대사를 감소시킴으로써 와파린의 효과를 강화할 수 있습니다. 주의. 정제는 동일한 용량으로 나눌 수 있습니다.

표시

심 부정맥 혈전증 및 폐색전증의 치료 및 예방. 2 차 심근 경색 예방 및 심근 경색 후 혈전 색 전성 합병증 (말초 뇌졸중 또는 색전증) 예방. 심방 세동, 판막 병리 또는 인공 심장 판막 이후의 혈전 색 전성 합병증 (뇌졸중 또는 말초 순환의 색전증) 예방.

금기 사항

와파린 또는 부형제에 대한 과민 반응. 출혈 경향 (폰 빌레 브란트 병, 혈우병, 혈소판 감소증, 혈소판 기능 장애). 심한 간부전 및 간경변. 치료되지 않거나 통제되지 않은 고혈압. 최근 두개 내 출혈. 대뇌 동맥의 동맥류와 같이 두개 내 출혈이 발생하기 쉬운 상태. 신경 학적 상태 또는 기타 건강상의 변화로 인해 자주 넘어지는 경향입니다. u.u.n. 영역의 수술 절차 또는 눈. 위장관 출혈, 게실염 또는 암 병력의 합병증과 같이 위장관 또는 요로에서 출혈하기 쉬운 상태. 감염성 심내막염 또는 심낭 삼출. 치매, 정신병, 알코올 중독 및 환자의 순응도가 만족스럽지 않고 항 응고 요법을 안전하게 투여 할 수없는 기타 상태. St. John 's wort (Hypericum perforatum)의 병용 사용. 나는 임신 4 주를 지난다.

지침

신속한 항 응고 효과가 필요한 경우 헤파린 치료를 시작해야합니다. 헤파린 치료는 최소 2 일 동안 목표 값으로 INR이 달성 될 때까지 5 ~ 7 일 동안 와파린 치료를 시작하면서 계속됩니다. 선천성 단백질 C 또는 S 단백질 결핍 환자에서 첫 번째 단계는 쿠마린 괴사를 방지하기 위해 헤파린을 사용하는 것입니다. 동시에, 와파린의 초기 용량은 5mg을 초과해서는 안됩니다. 헤파린 치료는 위에서 설명한대로 5-7 일 동안 계속해야합니다. 노인 환자에서 제제를 사용할 때는 특히주의해야합니다 (노년층에서는 와파린의 간 대사 및 응고 인자 생성이 느려져 쉽게 와파린의 과도한 치료 효과로 이어질 수 있음). 갑상선 기능 항진증, 열, 보상되지 않은 순환 부전 및 간 부전은 와파린의 효과를 증가시킬 수 있습니다. 갑상선 기능 저하증에서는 그 효과가 적을 수 있습니다. 신부전 및 신 증후군에서는 혈액 내 와파린의 유리 분율이 증가하며, 이는 동반 질환에 따라 와파린의 효과를 감소 또는 증가시킬 수 있습니다. 위의 모든 항목에서 이러한 경우 환자의 임상 상태와 INR을주의 깊게 모니터링해야합니다. 석회화는 높은 사망률과 관련된 피부 괴사 증후군이있는 드문 혈관 석회화입니다. 이 상태는 주로 투석중인 말기 신장 질환 환자 또는 단백질 C 또는 S 결핍, 고인 산혈증, 고칼슘 혈증 또는 저 알부민 혈증과 같은 알려진 위험 인자가있는 환자에서 나타납니다. 와파린을 복용하는 환자에서 칼슘 필락 시스 사례가 드물게보고되었으며 신장 질환의 증거도 없습니다. 칼 시필 락 시스가 진단되면 적절한 치료를 시작하고 환자의 와파린 중단을 고려해야합니다. 치아 추출은 일반적으로 2-2.2의 INR에서 수행 할 수 있습니다. 다른 수술 시술에서는주의를 기울여야하며 INR을 시술에 적합한 값으로 조정해야합니다. 음식에 포함 된 비타민 K의 함량이 와파린 치료를 방해 할 수 있으므로 치료 중 식습관의 급격한 변화를 피해야합니다 (치료에 영향을 미칠 수있는 요인에는 채식으로 전환, 매우 제한적인 식단, 우울증, 구토, 설사, 지방성 설사 또는 다른 사람의 흡수 장애가 포함됩니다) 원인). 와파린 치료 중 출혈이 발생하면 현재 INR 값에 관계없이 국소 원인을 의심해야합니다. 와파린에 대한 내성 발생에 대한 분리 된 데이터 (매우 드문 경우)가 발표되었습니다. 이 환자들은 치료 반응을 얻기 위해 5 ~ 20 배의 용량이 필요합니다. 와파린에 대한 환자의 반응이 좋지 않은 경우, 환자 비준수, 약물 또는 식품 상호 작용, 실험실 오류 등 다른 원인을 배제해야합니다. 와파린의 반응 및 용량 요구 사항은 특히 다음에 따라 다릅니다. CYP2C9 및 VKORC1 유전자의 유전 적 변이로부터; 환자의 유전자형에 따라 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 열악한 대사제 (CYP2C9)는 더 낮은 시작 및 유지 용량이 필요합니다. 와파린을 다른 약물, 약초 제제 및식이 보조제와 병용 할 경우 약물 상호 작용의 위험이 높으므로 와파린 치료 중 다른 약물을 시작하거나 종료 할 때 와파린에 대한 치료 반응을 모니터링하는 것이 좋습니다. 유당 함량으로 인해 유전성 갈락토스 불내성, Lapp 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애가있는 환자에게는 약물을 사용해서는 안됩니다.

바람직하지 않은 활동

흔함 : 출혈, 메스꺼움, 구토, 설사. 드물게 : 표피의 쿠마린 괴사, 보라색 발가락 증후군 (와파린을 중단해야하며 피부 병변은 일반적으로 천천히 사라짐). 매우 드문 경우 : 혈관염, 기관 석회화, 간 효소의 일시적인 증가, 담즙 정체성 간염, 일시적인 탈모증, 발진, 발기 발 기증, 알레르기 반응 (보통 발진), 콜레스테롤 색전증. 알려지지 않음 : 석회화.

임신과 수유

와파린은 태반을 통과합니다. 임신 초기 (기형 발생 위험, 태아 와파린 증후군 및 CNS 기형의 위험이 관찰 됨) 및 임신 마지막 4 주 동안 (산모와 태아의 출혈 위험 증가, 특히 출산 중 태아 사망률 증가)에는 금기입니다. 가능하면 임신 기간 동안 와파린 사용을 피해야합니다. 특별한 상황에서 전문의는 그러한 치료를 고려할 수 있습니다. 와파린은 모유로 전달되지 않습니다. 수유 중에 사용할 수 있습니다.

상호 작용

와파린은 거울상 이성질체의 혼합물입니다. R- 와파린은 주로 CYP1A2와 CYP3A4에 의해 대사되는 반면 S- 와파린은 주로 CYP2C9에 의해 대사됩니다. CYP1A2, CYP2C9 또는 CYP3A4 기질 또는 억제제 (예 : 아미오다론 또는 메트로니다졸)는 와파린 및 INR의 혈중 농도를 증가시켜 출혈 위험을 증가시킬 수 있습니다. 병용 요법 동안 와파린의 용량을 줄이고 모니터링을 늘려야 할 수도 있습니다. 병용 요법을 중단하면 와파린의 혈중 농도가 낮아지고 하위 치료 수준이 발생할 위험이 있습니다. CYP1A2, CYP2C9 또는 CYP3A4의 유도제 (예 : 항간질제 또는 항결핵제)는 와파린의 혈중 농도와 INR을 감소시켜 와파린의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 병용 요법 중 와파린 용량을 늘리고 모니터링을 늘릴 필요가있을 수 있습니다. 병용 요법의 중단시,과 치료 수준의 위험과 함께 와파린의 혈중 농도가 증가합니다 (유도제의 효과는 치료 종료 후 몇 주 동안 지속될 수 있습니다). 콜 레스 티라민과 같은 특정 약물은 와파린의 흡수 또는 장간 순환에 영향을 미칠 수 있습니다. 와파린은 혈장 단백질 결합에서 대체 될 수 있으며, 이로 인해 유리 분획이 증가하여 대사가 증가하고 와파린이 제거되어 환자가 간 기능이 부족하지 않는 한 그 효과가 감소합니다. 혈소판 및 일차 지혈에 영향을 미치는 약물 (예 : 아세틸 살리실산, 클로피도그렐, 티클로피딘, 디피 리다 몰 및 대부분의 NSAID)과 고용량의 페니실린은 약력 학적 상호 작용을 유발하고 환자가 심각한 출혈 합병증을 유발할 수 있습니다. 단백 동화 스테로이드, 아자 프로 파존, 에리트로 마이신 및 일부 세 팔로 스포린은 응고 인자의 직접적인 비타민 K 의존적 생성을 억제하고 와파린의 효과를 증가시킵니다. 식단에서 높은 비타민 K 섭취는 와파린의 효과를 제한합니다. 다음을 포함한 비타민 K 흡수 억제 설사로 인해 와파린의 효과를 높일 수 있습니다. 식이 비타민 K 공급이 불충분 한 환자는 장내 박테리아가 생성하는 비타민 K2에 의존합니다. 이 환자들에게 많은 항생제가 비타민 K2 생산을 감소시켜 와파린의 효과를 증가시킬 수 있습니다. 간부전 환자의 다량의 알코올 섭취는 와파린의 효과를 증가시킵니다. 토닉 음료의 Quinine은 와파린의 효과를 증가시킬 수도 있습니다. 크랜베리 주스 및 기타 크랜베리 ​​제품은 와파린의 효과를 높일 수 있으므로 와파린을 사용하는 동안 이러한 제품을 섭취하지 마십시오. 환자가 와파린 치료를받는 동안주기적인 진통제 치료가 필요한 경우 파라세타몰 또는 아편 유사 제를 권장하는 약물입니다. 와파린의 효과를 높이는 약물 : NSAID, 항응고제, 덱스 트로프로 폭시 펜, 파라세타몰 (1 ~ 2 주 연속 사용 후 효과가 나타남), 트라마돌, 아미오다론, 프로 파페 논, 퀴니 딘, 아목시실린, 아지트로 마이신, 세팔 렉신, 세파 만돌, 세 푸르메 타졸, 세 푸르메 타졸 , 클로람페니콜, 시프로플록사신, 클라리 트로마 이신, 클린다마이신, 독시사이클린, 에리트로 마이신, 가티 플록 사신, 그레 파 플록 사신, 이소니아지드, 라 타목 세프, 레보플록사신, 메트로니다졸, 목시 플록 사신, 날 리딕 산, 설파 푸라 졸, 설파 메티 졸, 트리 메톡 사신, 플루 옥사 졸, 트리 실린, 플루시 플록 사졸, 오 플록 사신, 록시 플록 사졸 이트라코나졸, 케토코나졸, 미코 나졸 (경구 용 젤), 알로퓨리놀, 설핀 피라 존, 카페시 타빈, 사이클로 포스 파 미드, 에토 포사이드, 플루오로 우라실, 플루 타 미드, 이포 스파 미드, 레 플루 노마 이드, 메스 나, 메토트렉세이트, 술로 페 누르, 타목시펜, 오메 폭시몰 투 인 , 베자 피 브레이트, 클로 피 브레이트, 페노피브레이트, 플루 바 스타틴, gemfibrozil, lovastatin, simvastatin, 비타민 A, 비타민 E, carboxuridine, chloral hydrate, codeine, disulfiram, ethacrynic acid, fluvoxamine, 인플루엔자 백신, 알파 및 베타 인터페론, phenytoin, proguanil, quinine, (아나 볼릭 및 남성 홀몬 호르몬) 스테로이드 호르몬 갑상선, 트로글리타존, 발 프로 산, 자피 루카스 트, 은행 나무 (Ginkgo biloba), 마늘 (Allium sativum), 안젤리카 (Angelica sinensis, 쿠마린 함유), 파파야 (Carica 파파야) 또는 세이지 (Salvia miltiorrhiza, 와파린 제거 감소)를 포함하는 약초 제제. 콘드로이틴 설페이트와 함께 투여하든 안하든 글루코사민과 같은 노스 카핀이 와파린을 투여받는 환자의 INR을 증가시킬 수 있다는보고가 있습니다. 와파린의 효과를 감소시키는 약물 : cloxacillin, dicloxacillin, flucloxacillin, nafcillin, rifampicin, carbamazepine, phenobarbital, primidone, azatropine, cyclosporin, mercaptopurine, mitotane, barbiturates, chlordiazepoxide, chlordiazepoxide, chloordiazepoxide, chlordiazepoxide, chlordiazepoxide, chloxacillin , 비타민 C, 인삼 (Panax spp.), St. John 's wort (Hypericum perforatum)를 함유 한 약초 제제-St. John 's wort를 함유 한 약초 제제는 와파린과 함께 사용해서는 안됩니다. 효소 유도 효과는 St. John 's wort 치료를 중단 한 후 최대 2 주 동안 지속될 수 있습니다. 이미 St. John 's wort를 복용하고 있다면 INR을 확인하고 St. John 's wort 복용을 중단하고 INR을주의 깊게 모니터링하십시오. St. John 's wort를 중단하면 증가 할 수 있으므로 와파린 용량을 조정해야 할 수 있습니다. 와파린 치료 중 비타민 K가 포함 된 음식의 섭취는 가능한 한 균등해야합니다. 비타민 K의 가장 풍부한 공급원은 아마란스 잎, 아보카도, 브로콜리, 브뤼셀 콩나물, 양배추, 카놀라유, 초크 베리 잎, 골파, 고수풀, 오이 껍질 (껍질을 벗긴 오이는 아님), 꽃송이 (치커리), 사보이 양배추 잎, 키위 열매, 상추 잎, 민트 잎, 겨자씨, 올리브 오일, 파슬리, 완두콩, 피스타치오 너트, 자색 해초, 시금치 잎, 어린 양파, 콩, 콩기름, 찻잎 (차 제외) ), 순무 또는 물냉이. 흡연은 와파린 청소율을 증가시킬 수 있으며 흡연자는 비 흡연자보다 약간 더 많은 양을 필요로 할 수 있습니다. 반면에 금연은 와파린의 영향을 증가시킬 수 있습니다. 담배를 많이 피우는 사람이 금연하는 동안 INR을주의 깊게 모니터링해야합니다. 와파린은 설 포닐 우레아라고 불리는 경구 용 당뇨병 치료제의 효과를 증가시킬 수 있습니다.

가격

Warfin, 가격 100 % PLN 28.44

제제에는 다음 물질이 포함되어 있습니다 : 와파린