Jaydess

자궁 내 전달 시스템에는 13.5mg의 레 보노 게스트 렐이 포함되어 있습니다.

동작

피임 자궁 내 시스템. 자궁강에 국소 프로게스테론 효과가 있습니다. 그것은 에스트로겐과 프로게스테론 수용체의 수를 감소시켜 자궁 내막이 순환하는 에스트라 디올에 둔감 해지고 강력한 항 증식 효과가 관찰됩니다. 자궁 경부 점액이 두꺼워지면 정자가 자궁 경관으로 들어가는 것을 방지 할 수 있습니다. 자궁과 나팔관의 국소 환경은 정자의 운동 성과 활동을 억제하여 수정을 방지합니다. 시스템 사용 첫해에 Pearl 지수는 0.41, 3 년차에 0.33이었습니다. 실패율은 1 년 후 0.4 %, 누적 률은 3 년 후 약 0.9 %였습니다. 시스템의 피임 특성은 주로 자궁강의 국소 작용과 관련이 있기 때문에 일반적으로 가임기 여성의 난소 배란 활동에는 변화가 없습니다. 삽입 후 levonorgestrel은 즉시 자궁강으로 방출됩니다. 릴리스 곡선은 초기에 가파른 하향 경사를 가지며 점차적으로 감속합니다. 삽입 24 일 후 14 µg의 levonorgestrel / 24 시간 방출, 삽입 후 60 일-10 µg / 24 시간, 삽입 후 1 년-6 µg / 24 시간, 삽입 후 3 년-5 µg / 24 시간. 자궁강 내 레 보노 게스트 렐에 국부적으로 노출되면 자궁 내막에서 자궁 내막 구배 (내막에서 자궁 내막 구배> 100 배) 및 낮은 혈중 레보 놀 게스트 렐 농도 (내막-혈청 구배> 1000 배)로 이어집니다. Levonorgestrel은 혈청 알부민에 비특이적으로, 특히 SHBG- 결합 글로불린에 결합합니다. 광범위하게 대사되고 (CYP3A4에 의해) 대변과 소변에서 대사 산물로 배설됩니다. 제거 T0.5는 1 일입니다.

복용량

이 시스템은 자궁 내 시스템 삽입에 경험이있는 의사 및 / 또는 삽입에 대한 적절한 교육을받은 의사 만 삽입해야합니다. 이 시스템은 자궁강에 삽입되며 최대 3 년 동안 유효합니다. 이 시스템은 월경 시작 후 7 일 이내에 자궁강에 삽입되어야합니다. 주기 중 언제든지 시스템을 새 시스템으로 교체 할 수 있습니다. 이 시스템은 첫 삼 분기 낙태 후 즉시 삽입 할 수도 있습니다. 산후 시스템 삽입은 자궁이 완전히 침범 된 후에 만 ​​이루어질 수 있지만 분만 후 6 주 이전에는 불가능합니다. 진화가 상당히 지연되면 산후 12 주 동안 기다리는 것을 고려하십시오. 삽입이 어려운 경우 및 / 또는 삽입 중 또는 삽입 후에 비정상적인 통증이나 출혈이있는 경우, 신체 검사 및 초음파와 같은 천공을 배제하기 위해 즉시 적절한 조치를 취해야합니다. 실이 여전히 보이는 동안에도 발생할 수있는 부분 천공을 배제하기에는 신체 검사만으로는 충분하지 않을 수 있습니다. 집게로 스레드를 부드럽게 당겨 시스템을 제거합니다. 나사산이 보이지 않고 초음파에 시스템이 자궁강에있는 것으로 표시되면 좁은 집게로 제거 할 수 있습니다. 이것은 자궁 경부 확장 또는 외과 적 개입이 필요할 수 있습니다. 시스템은 사용 3 년이 지나기 전에 제거해야합니다. 환자가이 방법을 계속 사용하려면 이전 시스템을 제거한 직후 새 시스템을 삽입 할 수 있습니다. 환자가 임신 할 계획이없는 경우, 여성이 여전히 규칙적인 생리를하고 있다면 생리 시작 후 7 일 이내에 시스템을 제거해야합니다. 주기의 다른 시간에 시스템을 제거하고 환자가 지난주에 성관계를 가졌다면 제거 직후 새로운 시스템을 삽입하지 않으면 임신 위험이 있습니다. 시스템을 제거한 후에는 손상되지 않았는지 확인해야합니다. 이 시스템은 65 세 이상의 여성에서 연구되지 않았습니다. 폐경기 여성에게는 사용하지 않습니다. 이 시스템은 간 장애가있는 여성에서 연구되지 않았습니다. 이 시스템은 급성 간 질환이나 간암이있는 여성에게는 금기입니다. 이 시스템의 안전성과 효과는 신부전 여성에서 연구되지 않았습니다. 첫 번째 월경 전에 제제를 사용하지 않는 것이 좋습니다. 시스템 설치 방법-제조업체 자료를 참조하십시오.

표시

최대 3 년 동안 피임.

금기 사항

활성 물질 또는 부형제에 대한 과민 반응. 임신. 급성 또는 재발 성 골반 염증성 질환 또는 골반 장기 감염 위험 증가와 관련된 질환. 급성 자궁 경부염 또는 질염. 지난 3 개월 이내 유산 후 산후 자궁 내막염 또는 자궁 감염. 자궁 경부 내피 종양이 해결 될 때까지. 신체 또는 자궁 경부의 악성 신 생물. 프로 게 스타 겐 의존성 종양, 예 : 유방암. 원인 불명의 비정상적인 질 출혈. 자궁 내 전달 시스템의 삽입 및 / 또는 중단을 방해 할 수있는 자궁강의 선천적 또는 후천적 변화 (예 : 자궁강을 왜곡하는 경우). 급성 간 질환 또는 간암.

지침

이 시스템은 성교 후 피임약으로 사용하기위한 것이 아닙니다. 과도한 월경 출혈의 치료 또는 에스트로겐으로 호르몬 대체 요법 중 자궁 내막 증식으로부터 보호하기 위해 시스템을 사용하는 것은 연구되지 않았습니다. 이러한 적응증에 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 이 시스템은 65 세 이상의 여성에서 연구되지 않았습니다. 폐경기 여성에게는 사용하지 않습니다. 이 시스템은 간 또는 신장 장애가있는 여성에서 연구되지 않았습니다. 시스템의 안전성과 효능은 18 세 미만의 여성에서 연구되지 않았습니다. 첫 번째 월경 전에 시스템을 사용하지 않는 것이 좋습니다. 다음 상태 중 하나가 존재하거나 처음으로 나타나는 경우, 특별한주의를 기울이고 /하거나 시스템을 제거해야합니다 : 편두통, 비대칭 시야 결손이있는 국소 편두통 또는 일시적인 대뇌 허혈을 나타내는 기타 증상, 극심한 두통 , 황달, 심한 혈압 상승, 심한 동맥 질환 (뇌졸중 또는 심근 경색). 일반적으로 저혈당 요법을 변경할 필요는 없지만 당뇨병 환자의 경우 혈당을 모니터링해야합니다. 시스템을 삽입하기 전에 골반 검사, 유방 검사 및 자궁 경부 도말 검사를 포함한 건강 진단을 수행해야하며, 임신 및 성병은 제외해야합니다. 질 감염은 삽입하기 전에 치료해야합니다. 자궁의 위치와 자궁강의 크기를 결정해야합니다. 시스템을 자궁 안저에 배치하는 것은 효율성을 극대화하고 탈출 위험을 줄이는 데 중요합니다. 삽입 및 제거는 고통 스럽거나 출혈이있을 수 있습니다. 시술은 미주 신경 반응 (예 : 간질로 고통받는 환자의 실신 또는 발작)을 유발할 수 있습니다. 환자는 삽입 후 4 ~ 6 주에 재검사를 받아 나사산을 확인하고 시스템이 올바른 위치에 있는지 확인해야합니다. 1 년에 한 번 또는 임상 적으로 필요한 경우 더 자주 후속 후속 방문을 권장합니다. 삽입하기 전에 환자에게 자궁외 임신의 위험, 증상 및 위험에 대해 알려야합니다. 시스템을 사용하는 동안 임신 한 여성의 경우 자궁외 임신 가능성을 고려하고 이와 관련하여 적절한 진단을 수행해야합니다.자궁외 임신의 위험은 난관 수술 후 또는 골반 감염이있는 자궁외 임신을 한 여성에서 증가합니다. 자궁외 임신 가능성은 복부 통증이있는 ​​경우, 특히 월경을 놓친 경우 또는 무월경 여성에서 출혈이 발생하는 경우 고려해야합니다. 자궁외 임신은 미래의 임신 가능성에 영향을 미칠 수 있으므로 특히 무산소 여성의 경우 시스템 사용의 이점과 위험을 신중하게 고려해야합니다. 제한된 임상 경험으로 인해이 시스템은 무산소 여성에서 피임의 첫 번째 선택이 아닙니다. 이 시스템을 사용하면 월경 출혈 또는 무월경의 양이 줄어들고 기간이 단축됩니다 (이러한 변화는 자궁 내막에 대한 레보 놀 게스트 렐의 직접적인 영향의 결과이며 배란주기에는 영향을주지 않습니다). 이전 기간이 시작된 후 6 주 이내에 월경이 없으면 임신을 고려해야합니다. 무월경이있는 여성의 경우 다른 임신 징후가없는 한 반복적 인 임신 검사가 필요하지 않습니다. 출혈이 악화되거나 시간이 지남에 따라 더 불규칙 해지면, 불규칙한 출혈이 자궁 내막 폴립, 증식 또는 암의 증상 일 수 있거나 과도한 출혈이 시스템 퇴학을 놓친 증상 일 수 있으므로 적절한 진단 조치를 취해야합니다. 시스템을 선택하기 전에 환자는 골반 감염의 위험 요소 (예 : 여러 성 파트너, 성병 감염, 골반 염증성 질환의 이전 병력)에 대해 완전히 평가해야합니다. 여성에게 재발 성 자궁 내막염 또는 골반 염증성 질환이 있거나 급성 감염이 심하거나 치료에 반응하지 않는 경우 시스템을 제거해야합니다. 감염을 암시하는 약간의 증상이 있더라도 세균 학적 검사가 필요하며 관찰이 권장됩니다. 시스템을 사용하면 빠질 위험이 적어 피임 보호 기능을 상실하게됩니다. 환자는 실을 직접 확인하는 방법을 지시하고 실이 느껴지지 않으면 의사에게 연락하도록 지시해야합니다. 시스템이 부분적으로 손실 된 경우 환자가 임신하지 않은 경우 시스템을 제거하고 새 시스템을 삽입해야합니다. 드물게 자궁 내 피임약에 의한 신체 또는 자궁 경부의 천공 또는 침투가 발생할 수 있으며, 대부분 삽입 중에 시스템의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 삽입 중 또는 삽입 후 어려운 삽입 및 / 또는 비정상적인 통증이나 출혈이있는 경우, 천공을 배제하기 위해 즉시 적절한 조치를 취해야합니다 (신체 검사 및 초음파). 이러한 시스템은 제거해야합니다. 천공의 위험은 모유 수유 여성에서 증가하고 산후 삽입 및 영구 자궁 역전이있는 여성에서 증가 할 수 있습니다. 후속 검사에서 제거 실이 자궁 경부 개구부에 보이지 않으면 환자가 임신하지 않았는지 확인하고 누락 된 퇴학을 배제해야합니다. 실은 자궁강 또는 자궁 경관으로 후퇴 할 수 있으며 다음 월경 출혈에 다시 나타날 수 있습니다. 환자가 임신하지 않은 경우 적절한 도구를 사용하여주의 깊게 조사하여 일반적으로 자궁 경관에서 실을 찾을 수 있습니다. 찾을 수없는 경우 시스템이 중단되었을 수 있습니다. 시스템을 찾기 위해 초음파 검사를 수행 할 수 있습니다. 초음파 검사가 불가능하거나 실패한 경우 X- 레이를 수행하여 시스템을 찾을 수 있습니다. 규칙적인 난포 발달, 난자 방출 및 난포 폐쇄증을 포함하여 시스템을 사용하는 동안 난소 배란 활동에는 변화가 없습니다. 때때로, 여포 폐쇄증이 지연되고 모낭 형성이 계속 될 수 있습니다. 이러한 확대 된 난포는 난소 낭종과 임상 적으로 구별 할 수 없습니다. 대부분의 낭종은 무증상이지만 일부는 골반 통증이나 성관계 통증을 동반 할 수 있습니다. 대부분의 경우 확대 된 난포는 2 ~ 3 개월의 추적 기간 내에 자연적으로 해결됩니다. 확대 된 난포가 자연적으로 해결되지 않으면 추가 초음파 모니터링 및 기타 진단 및 / 또는 치료 조치가 적절할 수 있습니다. 외과 적 개입이 거의 필요하지 않을 수 있습니다.

바람직하지 않은 활동

매우 흔함 : 두통, 복통 및 / 또는 골반 복통, 여드름 및 / 또는 지루, 출혈의 변화 (강도가 높거나 낮은 기간 포함, 반점, 드문 출혈 및 무월경 포함), 난소 낭종 외음 질염. 흔함 : 우울한 기분 및 / 또는 우울증, 편두통, 메스꺼움, 탈모증, 상부 생식기 감염, 월경통, 유방 통증 및 / 또는 불편 함, 시스템 탈출 (전체 또는 부분), 질 분비물. 흔하지 않음 : 다모증. 드물게 : 자궁 천공. 과민 반응 (발진, 두드러기 및 혈관 부종 포함)이 발생할 수 있습니다. 모유 수유중인 여성에게 천공 위험이 증가합니다. 시스템을 사용하는 동안 임신을하면 자궁외 임신의 상대적 위험이 증가합니다. 제거 실은 성교 중에 파트너가 느낄 수 있습니다. 삽입 또는 제거 절차와 관련하여 다음과 같은 부작용이보고되었습니다 : 절차 적 통증, 절차 적 출혈, 현기증 또는 실신을 동반 한 삽입 관련 미주 성 반응; 치료는 간질 환자에서 발작을 가속화 할 수 있습니다. 골반 감염이 발생할 수 있습니다. 삽입 후 다른 IUD에서 패혈증 (그룹 A 연쇄 구균 패혈증 포함)이보고되었습니다.

임신과 수유

임산부에게 시스템을 삽입하는 것은 금기입니다. 시스템을 착용했지만 임신 한 여성의 경우 자궁외 임신이 아닌지 확인하는 것이 중요하며, 자궁강에 남아있는 피임 시스템이 유산 및 조산의 위험을 증가시킬 수 있으므로 시스템을 조기에 제거하는 것이 좋습니다. 시스템 제거 또는 자궁강 검사는 자연 유산으로 이어질 수도 있습니다. 환자가 임신을 유지하기로 결정하고 시스템을 제거 할 수없는 경우 임신을주의 깊게 모니터링하고 환자에게 임신 합병증을 시사하는 증상 (예 : 열이있는 복통)을보고하도록 조언해야합니다. 여성 태아의 잠재적 인 남성화 발생을 고려해야합니다. 현재까지 임신이 분만까지 진행된 상태에서 임신이 진행된 경우 레 보노 게스트 렐 방출 자궁 내 시스템으로 인한 기형의 증거는 없습니다. 이 시스템은 식품의 양이나 품질에 영향을주지 않습니다. 소량의 프로 게 스토 겐 (레보 놀 게스트 렐 용량의 약 0.1 %)이 수유모의 젖으로 배설됩니다. 전반적으로 생후 6 주부터 프로 게 스토 겐 만 사용하는 피임약을 복용 할 때 모유 수 유아의 성장이나 발달에 해로운 영향이없는 것으로 보입니다.

코멘트

시스템의 은색 고리는 초음파에서 볼 수 있습니다. 이 시스템에는 황산 바륨이 포함되어있어 X- 레이에서 볼 수 있습니다.

상호 작용

페니토인, 바르비 투르 산염, 프리 미돈, 카르 바 마제 핀, 리팜피신, 리파 부틴, 네비 라핀,에 파비 렌츠, 보젠 탄 및 아마도 옥스 카르 바 제핀, 토피라 메이트, 펠바 메이트, 그리 세오 풀빈 및 호르몬 레보 레빈 대사를 함유하는 일반적인 제제와 같은 간 미세 소체 효소를 유도하는 약물 성적. 이트라코나졸, 케토코나졸과 같은 간 미세 소체 효소를 억제하는 약물은 혈중 레보 놀 게스트 렐 농도를 증가시킬 수 있습니다. 위에서 언급 한 영향 시스템의 효과에 대한 약물은 알려지지 않았지만 국소 작용 메커니즘으로 인해 그다지 중요하지 않을 것입니다. 비 임상 연구에 따르면 시스템이 설치되면 환자는 3 Tesla 이하의 정적 자기장, 720 Gauss / cm 이하의 자기장의 최대 공간 구배에서 안전하게 검사 할 수 있습니다. 이러한 조건에서 15 분 테스트 동안 시스템이 설치된 장소에서 발생하는 최대 온도 상승은 섭씨 1.8도였습니다. 관심 영역이 같은 위치에 있거나 시스템에 비교적 가까운 경우 소량의 이미징 아티팩트가 발생할 수 있습니다.

가격

Jaydess, 가격 100 % PLN 530.0

제제에는 다음 물질이 포함되어 있습니다 : Levonorgestrel