Vagif

동작

에스트로겐-17β-estradiol-인간 내인성 에스트라 디올과 동일하며 질용 정제 형태로 함유 된 제제. 내인성 에스트라 디올은 일차 및 이차 여성의 성적 특징의 발달과 유지에 영향을 미칩니다. 그것은 많은 에스트로겐 수용체를 통해 작동하며 수용체-스테로이드 호르몬 복합체는 세포 DNA에 부착되어 특정 단백질의 합성을 유도합니다. 질 상피 세포의 성숙은 에스트로겐 의존적입니다. 에스트로겐은 표재 층과 중간층의 세포 수를 늘리고 질 면봉의 기저 세포 수를 줄입니다. 에스트로겐은 질의 pH를 올바른 수준 (4.5)으로 유지하여 정상적인 질 세균총을 보장합니다. 에스트로겐은 피부, 점막 및 위장관을 통해 잘 흡수됩니다. 질 투여 후 에스트라 디올은 1 차 대사를 거치지 않습니다. 에스트로겐은 몸 전체에 분포하며 성 호르몬 작용의 표적 기관에서 고농축이 발견됩니다. 순환하는 에스트로겐의 대부분은 성 호르몬 결합 글로불린 (SHBG)과 알부민에 결합되어 있습니다. 에스트로겐의 대사는 주로 간에서 발생합니다. 에스트라 디올은 가역적으로 에스트론으로 전환되고이 두 호르몬은 에스트로겐의 주요 소변 대사 산물 인 에스 트리 올로 전환 될 수 있습니다. 폐경기 여성의 경우 순환하는 에스트로겐의 상당 부분이 공액 황산염 형태로 발견됩니다 (특히 에스트론 황산염이 다량으로 존재 함).이 풀은 생물학적으로 더 활동적인 에스트로겐을 생성하는 데 사용되는 순환 기질 저장소입니다. Estradiol, estrone 및 estriol은 결합되지 않은 상태로 소변과 글루 쿠로 나이드 및 황산염으로 배설됩니다.

복용량

질에 어플리케이터를 사용합니다. 에스트로겐 함유 질 제제를 사용하는 경우 전신 에스트로겐 노출이 폐경 후 기간에 적절한 범위 내에있는 경우 프로 게 스토 겐의 추가 사용은 권장되지 않습니다. 이 제제는 자궁이 손상되지 않은 여성과 자궁 적출술 후에 사용할 수 있습니다. 초기 용량 : 1 정. 2 주 동안 매일 유지 용량 : 1 정. 일주일에 두 번 치료는 언제든지 시작할 수 있습니다. 복용량을 놓친 경우 가능한 한 빨리 복용해야하며 이중 복용량을 피해야합니다. 가능한 가장 짧은 시간 동안 가장 낮은 유효 용량을 사용해야합니다.

금기 사항

활성 물질 또는 부형제에 대한 과민 반응. 알려진, 과거 또는 의심되는 유방암. 알려진, 과거 또는 의심되는 에스트로겐 의존성 악성 종양 (예 : 자궁 내막 암). 진단되지 않은 생식기 출혈. 치료되지 않은 자궁 내막 증식. 이전 또는 활동성 특발성 정맥 혈전 색전증 (심부 정맥 혈전증, 폐색전증). 혈전증에 취약한 것으로 알려진 장애 (예 : 단백질 C, 단백질 S 또는 항 트롬빈 결핍). 활동성 또는 최근 동맥 혈전 색전증 (예 : 협심증, 심근 경색증). 급성 간 질환 또는 간 기능 검사가 정상으로 돌아 오지 않는 한 간 질환의 병력. 포르피린증.

지침

제제로 치료를 시작하기 전에 모든 질 감염을 치료해야합니다. 최소한 1 년에 한 번씩 신중한 위험-이익 평가를해야하며 이익이 위험을 능가하는 한 HRT를 계속해야합니다. 호르몬 요법을 시작하거나 다시 도입하기 전에 가족력을 포함한 완전한 병력을 확보해야합니다. 신체 검사 (골반 및 유방 검사 포함)는 병력 동안 수집 된 정보와 사용에 대한 금기 사항 및 경고를 고려하여 수행해야합니다. 치료 중 정기적 인 건강 검진을 실시하여 빈도와 유형을 특정 사례에 맞게 조정해야합니다. 유방 조영술과 같은 적절한 영상 진단을 포함한 진단 테스트는 일반적으로 인정되는 선별 계획에 따라 수행되어야하며 개별 요구에 맞게 조정되어야합니다. 다음 상태 중 하나가 존재하거나 과거에 발생했거나 임신 또는 이전 호르몬 치료 중에 악화 된 경우 면밀하게 모니터링해야합니다 (이 상태는 에스트로겐 치료 중에 재발하거나 악화 될 수 있음) : 평활근종 (자궁 섬유종) 또는 자궁 내막증; 혈전 색전증의 위험을 증가시키는 요인; 에스트로겐 의존성 종양에 대한 위험 인자, 예를 들어 유방암에 걸린 1 급 친척; 고혈압; 간 질환 (예 : 간 선종); 혈관 합병증이 있거나없는 당뇨병; 담석증; 편두통 또는 (심각한) 두통; 전신성 홍 반성 루푸스; 자궁 내막 증식의 병력; 간질; 천식; 이경화 증. 전신 노출이 적기 때문에, 에스트로겐을 전신 사용하는 것보다 제제를 사용한 치료 중에 위에서 언급 한 상태의 재발 또는 악화 가능성이 적습니다. 다음과 같은 경우 치료를 중단해야합니다. 황달 또는 간 기능 악화; 혈압의 현저한 증가; 편두통 성격의 두통 발작; 임신. 자궁이 손상되지 않았고 병인이 알려지지 않은 비정상 출혈이있는 여성과 제제로 치료를 시작하기 전에 이전에 에스트로겐 단독 요법으로 치료를받은 온전한 자궁을 가진 여성은 자궁 내막의 과자 극 / 악성 신 생물을 배제하기 위해 신중하게 검사해야합니다. 자궁이 손상되지 않은 여성의 경우 에스트로겐을 장기간 단독으로 사용하면 자궁 내막 증식 및 암 위험이 증가합니다. 에스트로겐 함유 질 제제를 사용하는 경우 전신 에스트로겐 노출이 폐경 후 기간에 적절한 범위 내에있는 경우 프로 게 스토 겐의 추가 사용은 권장되지 않습니다. 자궁 내막의 안전성은 장기간 (1 년 이상) 또는 국소 에스트로겐의 재사용에 대해 확립되지 않았습니다. 따라서 제제를 재사용하는 경우 자궁 내막 증식이나 암의 징후에 특별한주의를 기울여 치료를 최소 1 년에 한 번 모니터링해야합니다. 에스트로겐 대체 요법은 부인과 검사를 포함한 추가 건강 진단없이 1 년 이상 사용해서는 안됩니다. 치료 중 언제라도 출혈이나 얼룩이 발생하면 원인을 진단해야합니다. 여기에는 자궁 내막 악성 종양을 배제하기위한 자궁 내막 생검이 포함될 수 있습니다. 단독으로 사용되는 에스트로겐을 사용한 자극은 지속적인 자궁 내막 병변의 전 암성 또는 종 양성 변화를 유발할 수 있습니다. 특히 자궁 내막증으로 인해 자궁 적출술 후 여성에게 약물을 사용할 때 특히 자궁 내막 병소에서 살아남은 경우에는 특별한주의가 권장됩니다. 에스트로겐-프로 게 스타 겐 병용 요법 및 전신 에스트로겐 전용 HRT를 복용하는 여성의 유방암 위험이 증가합니다 (위험은 HRT 복용 기간에 따라 다름). 초과 위험은 사용 후 몇 년 내에 발생하고 치료 중단 후 몇 년 (최대 5) 이내에 기준선으로 돌아갑니다. 에스트로겐 전용 전신 HRT를 복용하는 여성의 경우 5 년 동안 난소 암 위험이 약간 증가합니다 (치료 중단 후 위험 감소). 전신 HRT는 정맥 혈전 색전증 (VTE), 즉 심 부정맥 혈전증 또는 폐색전증이 발생할 위험이 1.3 ~ 3 배입니다. 이러한 장애의 발생은 HRT 복용 첫해에 더 많이 발생합니다. VTE 위험 인자에는 전신 에스트로겐 사용, 노년기, 대수술, 장기간 고정, 비만 (체질량 지수> 30kg / m2), 임신 / 산후 기간, 전신 홍 반성 루푸스 (SLE) 및 암이 포함됩니다. 정맥류가 VTE에 미치는 영향에 대한 합의는 없습니다. VTE를 예방하기 위해 수술 후 예방 적 치료를 고려해야합니다. 장기간 고정이 선택적 수술과 관련된 경우 수술 4-6 주 전에 HRT를 주기적으로 중단하는 것이 좋습니다. 환자가 완전히 움직일 때까지 치료를 다시 시작해서는 안됩니다. VTE 병력이 없지만 어린 나이에 혈전증 병력이있는 1 급 친척이있는 여성의 경우 제한 사항을 신중하게 고려한 후 선별 검사를 제공 할 수 있습니다. 만성 항 응고 요법을받는 여성의 경우 HRT의 이점 / 위험 비율에 대한 신중한 고려가 필요합니다. 치료 시작 후 VTE가 발생하면 치료를 중단해야합니다. 환자는 혈전 색전증을 나타낼 수있는 증상이 의심되는 경우 즉시 의사에게 연락해야합니다 (예 : 다리의 통증 성 부기, 갑작스러운 가슴 통증, 숨가쁨). 전신 에스트로겐 단독 요법을받는 자궁 적출 여성의 관상 동맥 질환 위험 증가에 대한 증거는 없습니다. 전신 에스트로겐 단독 요법은 허혈성 뇌졸중 위험이 1.5 배 증가합니다. 에스트로겐의 사용은 체액 저류를 유발할 수 있으므로 심장 또는 신장 질환이있는 환자를주의 깊게 모니터링해야합니다. 기존 고 중성 지방 혈증이있는 여성은 에스트로겐 또는 복합 HRT 제제를 복용 할 때 면밀히 모니터링해야합니다. 췌장염으로 이어질 수있는 혈장 중성 지방이 현저하게 증가하는 드문 경우가 있기 때문입니다. 에스트로겐은 갑상선 호르몬 결합 글로불린 (TBG) 수치를 증가시킵니다. 이는 단백질 결합 요오드 (PBI), T4 (컬럼 크로마토 그래피 또는 방사성 면역 분석으로 평가) 또는 T3 (방사성 면역 분석으로 평가)과 같은 매개 변수로 측정 한 유리 (비 결합) 갑상선 호르몬의 총 농도를 증가시킵니다. TBG의 증가를 반영하여 T3 수지 흡수가 감소합니다. 유리 T3 및 T4의 농도는 변하지 않습니다. 다른 결합 단백질, 예를 들어 코르티코 스트 로이드 결합 글로불린 (CBG), 성 호르몬 결합 글로불린 (SHBG)의 혈장 수준을 높이면 유리 코르티코 스테로이드와 성 호르몬이 각각 증가합니다. 결합되지 않거나 생물학적으로 활성 인 호르몬의 농도는 변하지 않습니다. 다른 혈장 단백질이 증가 할 수 있습니다 (안 지오 텐시 노겐 / 레닌 기질, α-1- 항 트립신, 세룰로 플라스 민). 국소 질 투여 중 에스트라 디올의 최소 전신 흡수는 전신 호르몬 투여에 비해 혈장 단백질 결합에 미치는 영향이 낮을 가능성이 있습니다. HRT는인지 기능을 향상시키지 않습니다. 연속 복합 또는 에스트로겐 전용 HRT를 시작하는 65 세 이상의 여성에서 치매 위험이 증가합니다.

바람직하지 않은 활동

HRT의 전신적 사용과 관련된 위험 (전신적 에스트로겐 노출이 폐경기 외 기간에 적절한 범위에있는 질 제제의 경우 더 적음). 흔함 : 두통, 복통, 질 출혈, 분비물 또는 불편 함. 흔하지 않은 증상 : 진균 성 외음 질염, 메스꺼움, 발진, 체중 증가, 안면 홍조, 고혈압.매우 드문 경우 : 에스트로겐 의존성 부작용 (유방 통증, 말초 부종, 폐경 후 출혈)-가장 자주 치료 시작시. 조제 물을 시판 한 후, 다음이 관찰되었습니다 : 유방암, 자궁 내막 암; 일반화 된 과민 반응 (예 : 아나필락시스 반응 / 아나필락시스 쇼크); 체액 저류; 잠 잘 수 없음; 편두통 악화; 심 부정맥 혈전증; 설사; 두드러기, 발진 홍반, 가려운 발진, 생식기 가려움증; 자궁 내막 증식, 질 자극, 질 통증, 질염, 질 궤양; 약물 효과 부족; 체중 증가, 혈액 에스트로겐 증가. 전신 에스트로겐 / 프로 게 스토 겐 사용과 관련하여 다른 부작용이보고되었습니다 (전신 노출로 추정되는 위험과 국소 정도는 알려지지 않음) : 담석; 기미, 다형 홍반, 결절 홍반, 헤녹-쇤 라인 병; 65 세 이상의 치매 가능성이 있습니다.