약사는 의무가 있지만 항상 저렴하고 똑같이 좋은 대안 인 제네릭 의약품을 제공하지는 않습니다. 비현실적인 처방전을 가진 사람들이 값 비싼 치료를받을 수 없기 때문에 약국 카운터를 떠나는 것은 슬픈 광경입니다.
제네릭 (제네릭) 약품은 원래 약품과 동등합니다. "프로토 타입"에 대한 특허 보호가 만료 된 후에 생산할 수 있습니다.
동일한 활성 성분을 포함하며 동일한 품질, 안전성 및 효능 기준을 충족합니다. 시장에 출시 될 때 생산 과정 및 부작용에 관한 동일한 엄격한 규정이 원 천자에 적용됩니다.
제네릭 약품-먼저 비용 절감
원래 제품은 시장에 처음으로 출시 된 약물로, 그 구성은 고유 한 포뮬러를 가지며 특정 활성 (치유) 성분을 포함하며 특허로 보호됩니다. 그러한 준비와 동등한 것은 특허 보호가 만료 될 때까지 시장에 출시 될 수 없습니다. 이 시간 (최대 25 년)이 지나면 대체품을 약국으로 배달 할 수 있습니다.
이들은 동일한 약물 물질을 포함하지만 다른 성분 (예 : 정제의 무게)에서 다를 수 있습니다. 제네릭에는 기존 약물 생산 과정에서 철저하게 임상 테스트를 거친 잘 알려진 안전하고 효과적인 물질이 포함되어 있습니다. 따라서 레시피를 개발할 때 작동 및 안전성을 다시 확인할 필요가 없습니다. 이것은 제조업체에게 큰 절약이며 제네릭이 원래 의약품보다 일반적으로 30-60 % 더 저렴한 주된 이유입니다.
제네릭 약품-둘째, 안전함
그러나 제네릭 의약품 제조업체는 생물학적 동등성 연구, 즉 오리지널 의약품과 제네릭 의약품의 동일한 치료 효과를 입증하기위한 연구를 수행해야합니다. 활성 물질의 흡수 속도와 정도에 큰 차이가 없으면 약물을 승인 할 수 있습니다.
제네릭 의약품의 제조 절차는 오리지널 의약품만큼 엄격합니다. 제약 회사는 소위 원칙에 따라 이러한 제제를 제조해야합니다. 적절한 제약 규제 당국에 의해 통제되는 우수 제조 관행 (GMP). 각 수복물 제형은 시장에 출시되기 전에 엄격하게 평가됩니다. 이미 판매중인 경우 부작용을 모니터링하는 것은 제조업체의 책임입니다. 환자 행동에 대해 바람직하지 않고 위험한 각 신호를 설명하고 문서에 첨부하여 약물의 이력을 구성해야합니다.
국내 제약 회사들은 제네릭 의약품 제조에 큰 진전을 이루었습니다. 예를 들어 PLIVA Kraków는 제한적인 글로벌 기관 (유럽 MHRA 및 미국 FDA)의 권위있는 품질 인증서를 자랑 할 수 있습니다. 두 기관의 임무는 시장에 출시 된 의약품 및 의료 장비가 적절한 품질 및 안전 표준을 충족하는지 확인하는 것입니다. 두 기관은 각각 유럽 연합 국가와 미국 시장으로의 수출 생산을 허용합니다. 일반 제제는 원래 제제와 동일한 기준을 충족합니다. 그들의 사용은 공공 자금과 환자의 주머니에서 약물 비용을 줄이는 것을 가능하게합니다. 따라서 제네릭 약품은 원래 약품을 대체 할 수 있으며 대체해야합니다.
제네릭 의약품-세 번째, 권장 사항
-제네릭의 안전성은 원래의 약품과 동일합니다. Jagiellonian University의 약학 학부의 Marek Stępniewski. -각각의 오리지널 또는 제네릭 의약품에는 자체 부작용이나 바람직하지 않은 효과가 있습니다. 의학적 관점에서 가장 중요한 것은 환자에게 부정적인 증상을 최소화 할 수있는 약물을 선택하는 것입니다. 환자는 원래 약을 제네릭으로 대체 할 때 약국의 약사와 상담해야합니다. 의사가 처방하거나 전단지에 명시된 복용량을 엄격하게 따르는 것이 중요합니다. 부작용이 발생하면 약사와 상담하십시오. 그것이 도움이되지 않을 때-의사와 함께, 그리고 확실히 Goździkowa와 함께.
건강한 규칙
최초 의약품 특허 보호는 일반적으로 20 년 (최대 25 년) 동안 지속됩니다. 임기 동안에도 제네릭 의약품 생산을 담당하는 기업들은 오리지널 의약품에 포함 된 활성 (치유) 물질에 대한 연구를 진행하고 있습니다. 그들은 원래 약물과 똑같이 작동하는 약물의 자체 제형을 개발합니다. 일반적으로 특허 보호가 종료되기 2 년 전에 약물을 등록하고 판매 할 수 있도록 노력합니다. 보호가 해제되면 약물이 시판되고 치료를 훨씬 저렴하게 계속할 수 있습니다.
신뢰할 수있는 정보가 없을 때
2005 년 말 PBS는 폴란드 제약 산업 고용주 협회의 요청에 따라 처방 이행에 대한 연구를 수행했습니다. 그들은 2005 년에 85 %를 보여줍니다. 환자는 처방전을 완수했고 9 %는 더 싼 대용품을 요구하면서 약을 샀습니다. 모든 처방전이 채워지지 않은 이유를 물었을 때 53 %. 그녀는 돈이 없다고 대답했습니다. 이 그룹 중 가장 많은 사람은 50 세 이상이었습니다. 환자들은 또한 의사들이 약 가격에 대해 이야기하지 않는다고 불평했습니다 (거의 50 %). 81 %가 중요합니다. 의사의 선택을받은 환자들은 더 저렴한 약을 선택했습니다. 또한 환자의 결정은 더 비싼 약물이 더 효과적이라는 의사로부터 얻은 (거짓) 정보의 영향을받습니다.
월간 "Zdrowie"
