감마 앤티 D 150

1 앰플에는 ​​인간의 항 D γ- 글로불린 농축액 50 µg 또는 150 µg이 들어 있습니다.

동작

이 제제는 항 -D IgG 함량이 높은 인간 면역 글로불린 농축 물입니다. 항 D 면역 글로불린을 사용한 수동 면역은 Rh (D) 양성 태아 적혈구에 노출 된 후 충분한 양의 항 D 면역 글로불린을 충분히 일찍 투여하는 경우 99 % 이상의 사례에서 Rh (D) 면역을 예방합니다. 50μg 용량은 약 2.5ml의 Rh 양성 혈액 세포를 면역 효과로부터 보호하고 150μg 용량은 약 7ml의 Rh 양성 혈액 세포를 면역 효과로부터 보호합니다. 출산 또는 유산 후 72 시간까지 여성에게 근육 내 투여하는 제제는 항 D 항체의 생성을 방지하여 다음 임신에서 신생아의 용혈성 질환 발생을 예방합니다. Rh (D)-양성 적혈구 면역화의 억제 메커니즘은 적혈구가 면역 적격 위치에 도달하기 전에 순환에서 방출되는 적혈구와 관련이있을 수 있습니다. 또는 외부 항원을 인식하는 면역 복합 메커니즘과 적절한 위치에서 적절한 세포가 존재하는 경우 적절한 세포가 제시하는 것과 관련이있을 수 있습니다. 또는 항체의 부재. 근육 내 투여 후 약 4 시간 후에 항체의 검출 가능한 역가가 관찰되며 최대 역가는 보통 5 일 후에 달성됩니다. 정상 IgG 수준으로 수혜자의 순환에서 T0.5는 2 주입니다.

복용량

근육 내. Gamma anty-D 50 : 1 회 투여는 임신 12 주까지 48 시간 이내에, 늦어도 72 시간까지 투여됩니다 (자발 낙태, 임신 종료, 자궁외 임신 종료). Gamma anti-D 150 : 다음 조건에서 48 시간에 걸쳐 최대 72 시간 동안 제제를 투여합니다. 생리 학적 분만 후, 임신 12 주 이상 태아를 제거한 후, 조산 또는 조산의 경우, 진단 양수 천자 12 이상 후 1 회 투여 임신 주; 병리 적 분만 후 2 회 투여 (예 : 제왕 절개, 수동 태반 제거, 사산 분만 후); 다태 출산 후, 어린이만큼 많은 용량을 투여합니다. 태아가 산모의 혈류로 출혈 한 후 2-3 회 용량을 투여합니다 (태반 누출량을 결정하고 그에 따라 용량을 조정하는 것이 좋습니다). 또한 파파인 및 항 글로불린 검사에서 항 D 항체가 검출되지 않은 Rh 음성 여성에게 임신 28 주차에 1 회 2 회 투여됩니다. 응고 장애의 경우 근육 내 투여가 금기 인 경우에는 제제를 피하 투여 할 수 있습니다. 제제의 대량 근육 주사 (5ml 이상)가 필요한 경우, 여러 부위에 나누어 투여 할 수 있습니다.

표시

Rh (D) 음성 여성의 Rh (D) 인자 예방 접종-임신 / Rh (D) 양성 아동의 출산. 출산 후 투여, 임신 중 및 임신 12 주 이상 태아 제거 후, 임신 12 주 이상 진단 양수 천자 후 조산 또는 조산 위협이있는 경우.

금기 사항

제제의 성분에 대해 알려진 과민증. 정맥으로 투여하지 마십시오. 신생아에게주지 마십시오. Rh (D) 양성 여성에게는 투여하지 마십시오.

지침

환자는 투여 후 최소 20 분 동안 관찰되어야합니다. 아나필락시스 반응의 증상이 나타나면 즉시 약물 투여를 중단하고 적절한 의학적 조치를 취해야합니다. 사람의 혈액이나 혈장에서 조제 된 의약품을 투여 할 때 알려지지 않은 병원체와 바이러스를 포함한 감염원의 전파 가능성을 완전히 배제 할 수 없습니다. 이 위험은 다음과 같은 방법으로 감소됩니다. 임상 이력을 기반으로 기증자 선택, 단일 기증 혈장 단위 및 HB, 항 HIV 및 HCV 항체 용 혈장 풀 테스트; HCV 유전 물질의 존재에 대한 혈장 풀 테스트; 모델 바이러스로 검증 된 생산 과정에서 바이러스를 비활성화 / 제거하는 방법. 취해진 조치는 HIV, HBV 및 HCV와 같은 외피 바이러스에 효과적인 것으로 간주되며 HAV 및 / 또는 파보 바이러스 B19와 같은 외피가없는 바이러스에 대해 제한적 가치가있을 수 있습니다. A 형 간염 바이러스와 파보 바이러스 B19는 면역 글로불린으로 전염되지 않는다는 임상 경험이 있습니다. 또한 항체의 존재는 제제의 바이러스 학적 안전성에 중요한 역할을하는 것으로 추정됩니다.

바람직하지 않은 활동

주사 부위에 통증과 압통이 발생할 수 있습니다. 드물게 : 발열, 불쾌감, 두통, 피부 반응, 오한. 고립 된 경우 : 메스꺼움, 구토, 저혈압, 빈맥, 알레르기 및 아나필락시스 반응, 호흡 곤란 및 쇼크 증상이 특징이며, 환자가 이전에 제제를 투여 한 후 과민 반응을 보이지 않았을 때에도 마찬가지입니다.

임신과 수유

이 제제는 임신 중에 사용되며 모유 수유 중에 사용할 수 있습니다.

코멘트

제제를 사용한 후 수동적으로 전달 된 항체가 일시적으로 증가하여 항체 존재에 대한 혈청 학적 검사 (예 : 신생아의 Coombs 검사)의 위양성 결과가 발생할 수 있습니다.

상호 작용

생 바이러스 백신 (예 : 홍역, 유행성 이하선염, 풍진, 수두)을 사용한 능동적 예방 접종은 항 D 면역 글로불린 투여 후 3 개월 동안 연기해야합니다 (백신의 효과가 약화 될 위험이 있음).

가격

Gamma Anty D 150, 가격 100 % PLN 300.0

제제에는 다음 물질이 포함되어 있습니다 : Anti-D rh 면역 글로불린