라미프릴 협정

1 캡슐에는 라미프릴 10mg이 들어 있습니다.

동작

라미프릴은 ACE 억제제 인 활성 대사 산물 인 라미프릴 라트로 전환됩니다 (안지오텐신 I에서 혈관 억제제 안지오텐신 II 로의 전환과 혈관 확장제 브라 디 키닌의 분해를 촉매하는 효소). 안지오텐신 II 생산의 감소와 브라 디 키닌 분해의 억제는 혈관 확장으로 이어집니다. 라미프릴의 투여는 알도스테론의 분비를 감소시킵니다. 동맥성 고혈압 환자의 경우, 보상적인 심박수 증가없이 앙와위 및 서있는 자세의 혈압이 감소합니다. 항 고혈압 효과는 투약 후 1 ~ 2 시간 이내에 나타나며, 3 ~ 6 시간 후 최대 효과를 보이며, 1 회 투약의 효과는 보통 24 시간 동안 유지됩니다. 경구 투여 후 라미프릴은 빠르게 흡수됩니다 (음식은 흡수에 영향을주지 않음). , 1 시간 이내에 Cmax에 도달. 활성 대사 산물 인 ramiprilat의 생체 이용률은 45 %입니다. 라미프릴 라트의 Cmax는 라미프릴 투여 후 2-4 시간에 도달합니다. 라미프릴의 혈장 단백질 결합은 약 73 %이고 라미프릴 라트는 약 56 %입니다. 라미프릴은 라미프릴 라트와 다른 유도체로 거의 완전히 대사됩니다. 대사 산물은 주로 신장에서 배설됩니다. 라미프릴을 1 일 1 회 여러 번 투여 한 후, 라미프릴 라트의 유효 T0.5는 5-10mg 용량의 경우 13-17 시간이고 낮은 용량의 경우 1.25-2.5mg 더 길다.

복용량

구두로. 성인. 고혈압. 환자 프로필 및 혈압 조절에 따라 개별적으로. 이 약물은 단독 요법으로 사용하거나 다른 그룹의 항 고혈압제와 함께 사용할 수 있습니다. 시작 용량은 매일 2.5mg입니다. 강하게 활성화 된 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템을 가진 환자는 초기 투여 후 과도한 혈압 강하를 경험할 수 있습니다. 이 환자 그룹에서 시작 용량은 1.25mg이며 치료는 의료 감독하에 시작해야합니다. 목표 혈압 값을 달성하기 위해 2 ~ 4 주에 걸쳐 용량을 두 배로 늘릴 수 있습니다. 최대 용량은 10mg / 일입니다. 약물은 일반적으로 하루에 한 번 투여됩니다. 심혈관 질환 예방. 시작 용량은 하루에 한 번 2.5mg입니다. 복용량은 환자가 견딜 수있는만큼 점차적으로 증가시켜야합니다. 치료 1 ~ 2 주 후에는 용량을 두 배로 늘리고, 2 ~ 3 주 후에는 1 일 1 회 목표 유지 용량 인 10mg으로 늘리는 것이 좋습니다. 미세 알부민뇨증이있는 당뇨병 환자의 신장 질환 치료. 시작 용량은 하루에 한 번 1.25mg입니다. 복용량을 점차적으로 늘려야합니다. 치료 2 주 후 1 일 1 회 2.5mg, 2 주 후 5mg의 용량을 두 배로 늘리는 것이 좋습니다. 심혈관 위험 인자가 하나 이상있는 당뇨병 환자의 신장 질환 치료. 시작 용량은 하루에 한 번 2.5mg입니다. 복용량은 환자가 견디는만큼 점차적으로 증가시켜야합니다. 1 ~ 2 주 치료 후 1 일 1 회 5mg으로 2 배, 2 ~ 3 주 후 10mg으로 권장하며, 목표 용량은 1 일 10mg입니다. 단백뇨 ≥ 3g / 일에 의해 결정된 비 당뇨 성 신 병증. 시작 용량은 하루에 한 번 1.25mg입니다. 복용량을 점차적으로 늘려야합니다. 2 주 치료 후 1 일 1 회 2.5mg으로 2 배로, 2 주 후에는 5mg으로 용량을 두 배로 늘리는 것이 좋습니다. 이뇨제로 안정된 안정된 환자의 권장 시작 용량은 1 일 1 회 1.25mg입니다. 1 ~ 2 주마다 최대 10mg / 일까지 투약해야합니다. 제제는 2 회 나누어 투여하는 것이 바람직하다. 심부전을 동반 한 급성 심근 경색 후 2 차 예방. 임상 적으로 그리고 혈역학 적으로 안정된 환자에서 급성 심근 경색 48 시간 후, 시작 용량은 3 일 동안 하루에 두 번 2.5mg입니다. 2.5mg의 초기 용량이 허용되지 않는 경우, 용량을 2.5mg으로 늘리기 전에 1 일 2 회 1.25mg을 투여 한 다음 1 일 2 회 5mg을 투여해야합니다. 용량을 2.5mg까지 하루에 두 번 늘릴 수없는 경우 치료를 중단해야합니다. 1 일 2 회 5mg의 목표 용량에 도달 할 때까지 1 일에서 3 일 간격으로 1 일 복용량을 점차 두 배로 늘려야합니다. 가능하면 유지 용량은 2 회 나누어 투여해야합니다. 심근 경색 직후 중증 (NYHA IV) 심부전 환자의 치료에 대한 데이터가 충분하지 않으며,이 그룹의 환자를 치료하기로 결정한 경우 1 일 1 회 1.25mg의 용량으로 치료를 시작하는 것이 좋습니다 (용량을 늘릴 때 특별한주의가 권장 ​​됨). 복용량). 특수 환자 그룹. 라미프릴을 시작한 후 이뇨제로 치료받은 환자에서 저혈압이 발생할 수 있습니다. 가능하면 라미프릴 요법을 시작하기 2-3 일 전에 이뇨제를 중단해야합니다. 이뇨제를받는 고혈압 환자의 경우, 라미프릴 치료는 1.25mg의 용량으로 시작해야합니다. 신장 기능과 혈중 칼륨 수치를 모니터링해야합니다. 추가 투여 량은 목표 혈압 값에 따라 결정되어야합니다. 신장 장애가있는 환자의 경우 1 일 용량은 크레아티닌 청소율 (CCr)을 기준으로해야합니다.-CCr ≥ 60ml / 분 : 초기 용량은 변경되지 않고 일일 최대 용량은 10mg입니다. CCr 30-60 ml / 분 : 초기 용량은 변경되지 않고, 최대 일일 용량은 5 mg; CCr 10-30 ml / 분 : 초기 용량 1.25 mg / 일, 최대 일일 용량 5 mg; 혈액 투석시 고혈압 환자의 경우 시작 용량은 1.25mg / 일이고 최대 일일 용량은 5mg이며, 혈액 투석이 완료된 후 몇 시간 후에 약물을 투여해야합니다. 간 장애가있는 환자의 경우 치료는 면밀한 의학적 감독하에 시작되어야하며 최대 일일 복용량은 2.5mg입니다. 노인 환자의 경우 시작 용량은 더 낮아야하고 용량은 점진적으로 점진적으로 증가해야하며, 시작 용량은 1.25mg을 고려해야합니다. 주는 방법. 정제는 식사 전, 식사 중 또는 식사 후에 복용 할 수 있으며 하루 중 같은 시간에 수액과 함께 투여해야합니다. 정제를 으깨거나 씹어서는 안됩니다.

표시

고혈압 치료. 심혈관 질환 예방 : 다음 환자의 심혈관 이환율 및 사망률 감소 : 죽상 경화성 원인의 명백한 심혈관 질환 (허혈성 심장 질환 또는 뇌졸중 또는 말초 혈관 질환의 병력) 또는 당뇨병 및 적어도 하나의 심혈관 질환 위험 요인. 신장 질환의 치료 : 미세 단백뇨의 존재에 의해 결정된 초기 당뇨병 사구체 신 병증; 적어도 하나의 심혈관 위험 인자가있는 환자에서 단백뇨로 판단되는 명백한 당뇨병 성 신 병증; 단백뇨 ≥3g / 일에 의해 결정된 명백한 비 당뇨 성 신 병증. 증상이있는 심부전의 치료. 급성 심근 경색 후 환자의 2 차 예방 : 심부전의 임상 증상이있는 환자에서 심근 경색의 급성기 사망률 감소-급성 심근 경색 발생 후 48 시간 이상 (MI 후 3 일째부터) 준비를 시작해야합니다.

금기 사항

라미프릴, 기타 ACE 억제제 또는 기타 제제 성분에 대한 과민 반응. 혈관 부종의 병력 (유전성, 특발성, 이전 ACE 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 길항제에 의해 유도 됨). 혈액이 음전하를 띠는 표면과 접촉하는 체외 치료 절차. 신장 동맥의 심각한 양측 협착 또는 단일 기능 신장의 협착. II 및 III 임신 삼 분기. 저혈압이나 혈역학 적으로 불안정한 환자에게는 사용하지 마십시오. 당뇨병 또는 신장 기능 장애 (사구체 여과율, GFR 2)가있는 환자에서 알리 스키 렌과 함께 사용.

지침

혈압이 현저히 감소하고 신장 기능이 손상 될 위험이 있으므로 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템의 활성화가 증가한 환자에게주의해서 사용하십시오 (특히 치료 초기 단계 또는 약물 용량 변경 후 혈압 모니터링을 포함한 의료 감독 필요). -그것은 환자에 관한 것입니다 : 심한 동맥성 고혈압; 보상되지 않은 울혈 성 심부전증; 혈역학 적으로 유의 한 좌심실 유입 또는 유출 장애 (예 : 대동맥 또는 승모판 협착) 두 번째 기능 신장을 가진 신장 동맥의 일 측성 협착증; 기존 또는 가능한 체액 및 전해질 불균형 (이뇨제를 복용하는 환자 포함) 간경변 및 / 또는 복수; 대수술을 받거나 저혈압을 유발할 수있는 약제를 사용한 마취 중 (수술 하루 전에 ACE 억제제로 치료를 중단하는 것이 좋습니다). 제제로 치료를 시작하기 전에 전해질 결핍 및 / 또는 저 혈량 증을 수정해야합니다. 심근 경색 후 일과성 또는 만성 심부전이있는 환자와 심한 저혈압이있는 경우 심장 또는 뇌 허혈 위험이있는 환자의 경우, 준비 치료의 초기 단계에는 특별한 의료 감독이 필요합니다. 라미프릴을 사용하기 전에 신장 기능을 평가하고 치료 중에 모니터링해야합니다. 신장애 환자는 특히주의 깊은 모니터링이 필요합니다. 특히 울혈 성 심부전 환자 또는 신장 이식 후 제제를 사용할 때 신부전의 위험이 있습니다. 가능한 백혈구 감소증을 감지하기 위해 백혈구 수를 모니터링해야합니다. 치료 초기 단계와 신장 기능 장애가있는 환자, 공존하는 콜라겐 증 환자 (예 : 홍 반성 루푸스 또는 경피증) 및 혈액 상태를 변화시킬 수있는 다른 약물을 복용하는 환자의 경우 더 자주 검사하는 것이 좋습니다.고 칼륨 혈증의 위험이있는 환자 (신부전, 70 세 이상, 조절되지 않는 당뇨병, 칼륨 염 복용, 칼륨 절약 이뇨제 및 혈중 칼륨 수치를 증가시키는 기타 물질, 탈수 환자, 급성 심부전 또는 악화 만성 심부전, 대사성 산증)-혈액 내 칼륨 수치를 모니터링합니다. 곤충 독 및 기타 알레르겐에 대한 아나필락시스 및 아나필락시스 반응의 발생 위험과 심각성으로 인해 탈감작 전에 ACE 억제제 치료를 일시적으로 중단해야합니다. 혈관 부종 및 병원 환경에서 응급 치료가 시작된 경우 제제의 사용을 중단해야합니다. 복통의 감별 진단에는 장 혈관 부종이 포함되어야한다. ACE 억제제에 의한 혈관 부종은 흑인 환자에서 더 흔합니다. ACE 억제제는 흑인 환자의 혈압을 낮추는 데 덜 효과적 일 수 있습니다. ACE 억제제에 의한 기침은 기침 감별 진단의 일부로 고려해야합니다. 어린이에서 라미프릴의 안전성과 효능은 아직 확립되지 않았습니다. ACE 억제제, 안지오텐신 II 수용체 길항제 또는 알리 스키 렌을 병용하면 저혈압, 고 칼륨 혈증 및 신부전 (급성 신부전 포함)의 위험이 증가합니다. 따라서 ACE 억제제, 안지오텐신 II 수용체 길항제 또는 알리 스키 렌을 동시에 사용하는 RAA 시스템의 이중 차단은 권장되지 않습니다. RAA 시스템의 이중 차단 사용이 절대적으로 필요한 경우 전문가의 감독하에 수행해야하며 신장 기능, 전해질 수준 및 혈압과 같은 환자의 활력 징후를 면밀히 모니터링해야합니다. ACE 억제제와 안지오텐신 II 수용체 길항제는 당뇨병 성 신 병증 환자에게 병용해서는 안됩니다.

바람직하지 않은 활동

흔함 : 혈중 칼륨 증가, 두통, 현기증, 저혈압, 기립 성 저혈압, 실신, 비 생산성 자극성 기침, 기관지염, 부비동염, 호흡 곤란, 위장 점막염, 소화 장애, 복부 불편 감, 소화 불량, 설사, 메스꺼움, 구토, 발진 (특히 황반 구진 발진), 근육 경련, 근육통, 흉통, 피로. 흔하지 않은 경우 : 심근 허혈 (협심증 또는 심근 경색 포함), 빈맥, 부정맥, 심계항진, 말초 부종, 호산구 증가증, 현기증, 감각 이상, 미각 상실, 이상증, 시각 장애 (흐린 시야 포함) 시력), 기관지 경련 (천식 증상 악화 포함), 코 점막 부종, 췌장 염증 (때때로 치명적 임), 췌장 효소 수치 증가, 소장 혈관 부종, 상복부 통증 (위염 포함), 변비 , 구강 건조, 신부전 (심각한 신부전 포함), 다뇨증, 기존 단백뇨 악화, 혈중 요소 질소 증가, 혈액 크레아티닌 증가, 관절통, 식욕 부진, 식욕 감소, 안면 홍조, 발열, 간 효소 및 / 또는 접합 된 빌리루빈, p의 증가 된 수준 심한 발기 부전, 성욕 감소, 우울한 기분, 불안 장애, 신경질, 안절부절 (특히 운동), 수면 장애 (졸음 포함), 혈관 부종 (예외적 인 경우 혈관 부종으로 인한기도 협착은 치명적일 수 있음), 가려움, 발한 밖. 드물게 : 백혈구 수 감소 (호중구 감소증 또는 무과립구증 포함), 적혈구 수 감소, 헤모글로빈 감소, 혈소판 수 감소, 의식 장애, 떨림, 균형 장애, 결막염, 청력 장애, 이명, 혈관 수축, 저관류, 염증 혈관염, 설염, 담즙 정체성 황달, 간세포 손상, 박리 성 피부염, 두드러기, 손발톱 용해, 무력증. 매우 드문 경우 : 감광성. 알려지지 않음 : 골수 무형성증, 범 혈구 감소증, 용혈성 빈혈, 아나필락시스 또는 아나필락시스 반응, 항핵 항체 수치 증가, 혈중 나트륨 수치 감소, 주의력 장애, 중추 신경계 허혈 (허혈성 뇌졸중 및 일과성 허혈 발작 포함), 정신 운동 능력 장애, 작열감, 후각 장애, 레이노 현상, 아프 타성 구내염, 심한 간부전, 담즙 정체성 또는 세포 용해성 간염 (매우 치명적이지 않음), 독성 표피 괴사, 스티븐스-존슨 증후군, 다형 홍반, 천포창, 건선 악화, 건선 유사 염증 피부, 피부 또는 점막의 발진 물집 또는 ​​이끼류, 탈모, 여성형 유방.

임신과 수유

이 준비는 임신 첫 삼분기에는 권장되지 않으며 임신 두 번째 및 세 번째 삼분기에는 금기입니다. 임신 첫 3 개월 동안 ACE 억제제 노출로 인한 최기형성 위험에 대한 결정적인 역학 데이터는 없습니다. 그러나 약간의 위험 증가는 배제 할 수 없습니다. 지속적인 ACE 억제제 치료가 필수적인 것으로 간주되지 않는 한, 임신을 계획중인 환자는 임신에 사용하기 위해 확립 된 안전성 프로파일이있는 대체 항 고혈압 치료로 변경해야합니다. 임신이 진단되면 ACE 억제제 치료를 즉시 중단하고 적절한 경우 대체 요법을 시작해야합니다. 임신 2 기 및 3 기 동안 ACE 억제제 / 안지오텐신 II 수용체 길항제 (AIIRA)로 치료하면 태아 독성 (신장 기능 악화, 양수 과소증, 두개골 골화 지연) 및 신생아 (신부전, 저혈압, 고 칼륨 혈증)가 발생합니다. 임신 2 기 초부터 ACE 억제제에 노출되면 신장 기능과 두개골의 초음파 검사를 권장합니다. ACE 억제제를 복용하는 산모의 신생아는 저혈압, 빈뇨증 및 고 칼륨 혈증에 대해주의 깊게 모니터링해야합니다. 모유 수유 : 모유 수유 중 라미프릴 사용에 대한 충분한 데이터가 부족하기 때문에이 약물은 권장되지 않으며, 특히 신생아와 미숙아의 경우 모유 수유에 대해 더 잘 정의 된 안전 프로필을 가진 대체 치료 요법이 필요합니다.

코멘트

특정 부작용 (예 : 어지러움과 같은 저혈압 증상)은 집중력과 반응 능력을 손상시킬 수 있으며 이러한 능력이 특히 중요한 상황 (예 : 자동차 운전 또는 기계 작동)에서 위험을 구성 할 수 있습니다. 이러한 상황은 주로 치료 시작 및 제품 전환 후 발생합니다. 첫 번째 용량 또는 후속 용량 증가 후에는 몇 시간 동안 기계를 운전하거나 작동하지 않는 것이 좋습니다.

상호 작용

혈액과 음전하 표면 (예 : 폴리 아크릴로 니트릴 및 덱스 트란 황산염을 사용한 저밀도 지단백질 분리)을 이용한 혈액과 음전하를 띤 표면과 접촉하는 체외 절차를 수행 할 때 ACE 억제제를 사용하지 마십시오. 아나필락시스 치료-필요한 경우 다른 유형의 투석기 또는 다른 종류의 항 고혈압제 사용을 고려해야합니다. 라미프릴과 함께 사용되는 칼륨 염, 헤파린, 칼륨 보존 이뇨제 및 혈중 칼륨 수치를 증가시키는 기타 약물 (안지오텐신 II 길항제, 트리 메토 프림, 타크로리무스, 사이클로스포린 포함)은 고 칼륨 혈증의 위험을 증가시킵니다. 병용 요법 중 혈중 칼륨 수치를 모니터링해야합니다. 항 고혈압제 (이뇨제 포함) 및 항 고혈압 효과가있는 기타 물질 (예 : 질산염, 삼환계 항우울제, 마취제, 중증 알코올 중독, 바클로 펜, 알 푸조 신, 독사조신, 프라 조신, 탐술로 신, 테라 조신)은 저혈압 위험을 증가시킵니다. ACE 억제제, 안지오텐신 II 수용체 길항제 또는 알리 스키 렌의 동시 사용으로 인한 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템 (RAAS)의 이중 차단은 저혈압, 고 칼륨 혈증 및 신부전 (급성 신부전 포함)과 같은 부작용의 증가와 관련이 있습니다. RAA 길항제 단독 사용과 비교. Sympathomimetics 및 기타 혈관 억제제 (예 : 이소 프로 테레 놀, 도부 타민, 도파민, 에피네프린)는 라미프릴의 저혈압 효과를 감소시킬 수 있습니다. 혈압을 모니터링해야합니다. 알로퓨리놀, 면역 억제제, 코르티코 스테로이드, 프로 카인 아미드, 세포 증식 억제제 또는 혈구 수에 영향을 미칠 수있는 기타 물질과 함께 라미프릴을 사용하면 혈액 학적 반응의 위험이 증가합니다. ACE 억제제는 리튬의 배설을 줄여 독성을 증가시킬 수 있습니다. 병용 요법 동안 혈중 리튬 수치를 모니터링해야합니다. 라미프릴을 경구 용 항 당뇨제 또는 인슐린과 함께 투여하면 저혈당증이 발생할 수 있습니다. 혈당 수치를 모니터링해야합니다. NSAID (아세틸 살리실산 포함)는 제제의 저혈압 효과를 감소시킬 수 있습니다. 또한 신장 기능 악화 및 고 칼륨 혈증의 위험이 증가합니다. mTOR 키나제 억제제 (예 : 템시 롤리 무스, 에베 롤리 무스,시 롤리 무스) 또는 빌다 글 립틴을 병용 치료하는 환자는 혈관 부종의 위험이 증가합니다. 치료를 시작할 때주의를 기울여야합니다.

가격

Ramipril Accord, 가격 100 % PLN 12.59

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