대상 가져 오기

목표 수입 절차는 폴란드에서 승인되지 않은 약물로 치료를 가능하게합니다. 그러나 다른 국가에서 의약품을 수입하려면 시간과 많은 절차가 필요합니다.

대상 가져 오기가 필요한 이유는 무엇입니까? 폴란드 시장에서 구할 수있는 각 약품은 해당 국가에서 거래가 가능하다는 것을 확인하는 적절한 등록 증명서가 있어야합니다.

환자는 수입 대상 의약품에 대한 환급을 신청할 권리가 있습니다. 다만,이 경우 국민 건강 기금 총장이 동의해야합니다.

이러한 의약품은 약국에서 문제없이 구할 수 있습니다. 정기적으로 구할 수 없더라도 약사는 며칠 내에 구할 수 있습니다. 폴란드의 의약품 등록은 의약품, 의료 기기 및 살 생물 제 등록 사무소에서 처리하며 이는 제조업체의 요청에 따라 매번 이루어집니다. 여기에는 주어진 준비의 효과와 안전성을 입증하는 광범위한 문서가 포함됩니다.

때때로 특정 환자에게 필요한 약이 아직 폴란드에 등록되지 않은 것으로 밝혀졌습니다. 이에 대한 가장 일반적인 이유는 불리한 경제적 계산 때문입니다. 제조업체가 폴란드에서 의약품을 등록하는 것은 판매로 인해 예상되는 수익보다 더 높은 비용이 발생하기 때문에 수익성이 없습니다. 또한 종종 허가 만료로 인해 발생합니다.
폴란드에서 주어진 약물의 승인.

약은 언제받을 수 있나요

이러한 약물이 필요한 환자를위한 해결책은 직접 수입 절차입니다. 환자의 생명이나 건강을 구하는 데 필요한 특정 의약품을 해외에서 수입하는 것입니다. 직접 가져 오기 절차를 시작하려면 세 가지 기본 조건이 충족되어야합니다.

환자의 건강이나 생명을 구하기 위해 주어진 약물의 사용이 필요합니다
조제 물은 수입 국가에서 승인되었습니다.
약물은 환자의 약물 요법에 사용될 수있는 동등 물 (동일한 활성 물질, 동일한 제약 형태, 용량 및 투여 경로)이 없습니다.

또한 읽으십시오 : 약물 복용 후 합병증-이제 환자 치료 비용은 우려 사항이 부담합니다 ... 국경 간 지침 및 국민 건강 기금-치료 비용 상환을 신청할 수 있습니까 ... 의약품이 더 저렴할 수 있습니다. 약국에서 초과 지불하지 않는 방법을 알고 있습니까?

대상 가져 오기 : 시작 위치

최종 수입의 근거는 적절한 신청서이며 병원이나 병원 외부에서 치료하는 의사가 먼저 작성합니다. 약물의 정확한 이름, 용량, 형태 및 사용 기간이 명시된 문서입니다. 신청서를 제출하는 의사는 수입 의약품을 환자에게 적용한 결과에 대해 전적인 책임을집니다.

특정 약물에 대한 수요는 특정 의학 분야의 컨설턴트의 승인을 받아야합니다. 환자에게 주어진 약물이 필요하며 폴란드에서 승인 된 약물로 대체 요법의 가능성이 없음을 확인합니다.
컨설턴트 목록은 보건부 웹 사이트 (www.mz.gov.pl)에서 확인할 수 있습니다.
작성된 신청서는 발급일로부터 30 일 이내에 보건부에 보내야하며, 공무원은 21 일 이내에 수입 허가를 발급해야합니다.

수입 의약품 비용은 누가 지불해야합니까?

환자는 목적지 수출의 일환으로 수입 된 의약품의 환급을 신청할 권리가 있습니다. 다만,이 경우 해당 신청서에 첨부 된 국민 건강 기금 총장의 동의가 필요합니다.
그것을 얻는 것은 종종 표적 수입 절차를 연장하기 때문에 대부분의 환자가 그것을 포기하는 이유입니다. 그러나 그러한 환자는 약에 대해 전액을 지불해야한다는 사실을 고려해야하며, 이는 매우 높을 수 있습니다. 따라서 결정을 내리기 전에 약사에게 수입 의약품의 예상 가격을 물어 보는 것이 좋습니다.

수입 대상 : 마지막 절차

환자가 최종 수입 신청에 필요한 모든 서명과 동의를 수집하면 (주치의, 국가 컨설턴트, 보건부 및 선택적으로 국가 보건 기금 사장) 환자와 약 처방전을 약국에 보냅니다. 그런 다음 약사는 이러한 문서를 의약품 도매상에게 보내고 약을 기다립니다. 장관이 신청서에 서명 한 순간부터 60 일 동안 만 유효하며, 약이 환급 대상인 경우에는 국민 건강 기금 총장이 서명 한 날로부터 30 일 동안 만 유효합니다.

환자가 병원에서 치료를 받으면 병원, 국민 보건 기금, 컨설턴트, 보건부 간의 참여없이 문서의 흐름이 이루어집니다.

약품 수입 대상을 사용하는 데는 여러 가지 이유가 있습니다. 그중 하나는 다양한 이유로 인해 특정 국가에서 더 이상 사용할 수없는 제제 (예 : 생산 종료)로 치료를 계속하는 것입니다. 또한 개인 치료와 생명을 위협하는 응급 상황의 문제이기도합니다. 최종 수입에 대한 동의를 얻는 근거는 항상 해당 국가에서 사용할 수있는 처리 방법이 실패했거나 다른 처리 옵션이 고갈 된 상황입니다. 폴란드에는 약품 수입을 전문으로하는 수많은 약국이 있습니다.

중대한

양식 작성 방법

대상 수입의 일부로 수입되는 의약품에 대한 수요 양식은 다음 세 부분으로 구성됩니다.

A-치료 과정을 수행하는 전문가와 특정 의학 분야의 국가 컨설턴트가 작성합니다 (예 : 주치의가 심장 전문의 인 경우 컨설턴트는이 분야의 전문가이며 종종 학계와 연관 됨).
B-보건부 장관이 작성 (보건부 장관의 확인 일로부터 60 일 이내에 의약품 도매업자에게 지시하지 않으면 문서가 무효화됩니다)
C-국민 건강 기금 회장이 작성하지만, 신청자가 수입 의약품의 상환을 신청하는 경우에만 해당됩니다.