다팔 간 코데인

1 정 펑. 500mg의 파라세타몰과 30mg의 코데인 인산염이 들어 있습니다.

동작

진통제. 파라세타몰과 코데인의 조합은 각 성분의 개별 작용에 비해 더 길고 강력한 진통 효과를 유발합니다. 파라세타몰은 통증과 발열을 완화합니다. 아라키돈 산 사이클로 옥 시게나 아제의 억제 결과 중추 신경계에서 프로스타글란딘의 합성을 억제합니다. 이 작용의 효과는 통증 역치의 증가로 표시되는 키닌 및 세로토닌과 같은 매개체의 영향에 대한 민감성을 감소시키는 것입니다. 시상 하부에서 프로스타글란딘 수치의 감소는 파라세타몰의 해열 효과를 담당합니다. 코데인은 중앙에서 작용하는 약한 진통제입니다. 그것은 μ 오피오이드 수용체를 통해 작동합니다. 진통 효과는 모르핀으로의 전환 때문입니다. 코데인은 특히 다른 진통제 (예 : 파라세타몰)와 병용 할 때 급성 통 각성 통증 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다. 파라세타몰은 위장관에서 잘 흡수되어 약 30-60 분 후에 Cmax에 도달합니다. 혈장 단백질에 약간 결합되어 있습니다. 글루 쿠 론산과의 접합 및 황산염과의 접합에 의해 간에서 대사됩니다. 커플 링 제품은 비활성이며 무독성입니다. 소량은 사이토 크롬 P-450에 의해 간독성 중간 대사 산물 (N- 아세틸 -p- 벤조 퀴니 민)으로 대사되며, 정상적인 조건에서는 환원 된 글루타티온에 의해 빠르게 비활성화되고 시스테인 또는 머캅 투르 산과 결합한 후 소변으로 배설됩니다. 다량의 파라세타몰의 경우, 간 글루타티온 보유량이 고갈되어간에 독성 대사 산물이 상당히 축적되어 간 손상을 초래할 수 있습니다. 파라세타몰은 주로 신장에서 대사 산물로 배설됩니다. 파라세타몰의 약 5 %는 변하지 않고 소변으로 배설됩니다. T 0.5는 성인의 경우 2 시간입니다. 코데인은 위장관에서 쉽게 흡수되며 (생체 이용률 40-70 %) 약 60 분 후에 Cmax에 도달합니다. 간에서 모르핀과 노르 코데인으로 대사되고 주로 글루 쿠로 나이드로 소변으로 배설됩니다. T0.5는 2-4 시간이며 48 시간 후에 완전한 소변 배설이 발생합니다.

복용량

구두로. 코데인은 최단 기간 동안 최저 유효 용량으로 사용해야합니다. 치료 기간은 3 일로 제한되어야합니다. 15 세 이상 (무게 50kg 이상)의 성인 및 청소년 : 한 번에 1 정. 펑. 필요한 경우 반복하여 복용 할 수 있지만 6 시간마다 반복하여 복용 할 수 없으며 심한 통증이있는 ​​경우 한 번에 2 정씩 복용 할 수 있습니다. 펑. 일반적으로 6 정 이상의 일일 복용량을 사용할 필요는 없습니다. 펑. 그러나 매우 심한 통증의 경우 1 일 복용량을 최대 8 정까지 늘릴 수 있습니다. 펑. 모든 파라세타몰 의약품을 포함하여 파라세타몰의 최대 일일 복용량은 4g입니다. 코데인-240 mg. 특수 환자 그룹.노인 환자의 경우 시작 용량을 성인 권장 용량의 절반으로 줄여야합니다. 그런 다음 용량은 허용되고 필요한만큼 적정 할 수 있습니다. 정제의 분할을 방지하는 약제 학적 형태 (정제 파울.)로 인해 노인에게는 권장하지 않습니다 (발포성 정제 형태로 사용하는 것이 좋습니다). 중등도에서 중증의 신장애 환자의 권장 용량은 파라세타몰 500mg과 코데인 30mg (1 정)이며, 최소 투여 간격은 다음 일정에 따라야합니다. CCr 10-50ml / 분 6 시간; CCr 투여 방법. 물 한잔으로 정제 전체를 삼키십시오. 깨지 말고 씹지 마십시오.

표시

말초 진통제에 의해 완화되지 않는 중등도 및 중증 통증 (코데인이있는 파라세타몰은 유령, 신경성 통증에 영향을 미치지 않음). 이 약물은 체중을 측정하는 청소년에게 사용됩니다. 파라세타몰 또는 이부프로펜 (단독으로 사용)과 같은 다른 진통제 및 성인의 치료로 완화되지 않는 급성 중등도 통증 치료 용> 50kg (> 15 세).

금기 사항

파라세타몰, 프로 파 세타 몰 하이드로 클로라이드 (파라세타몰 전구 약물), 코데인, 오피오이드 또는 임의의 부형제에 대한 과민증. 심한 간 손상 또는 활동성 비 보상 간 질환. 심한 신부전. 알코올성 질병. MAO 억제제를 사용한 치료 및 치료 종료 후 최대 14 일. 심각도에 관계없이 호흡기 부전. 기관지 천식 또는 호흡 부전 (아편 유사 제, 특히 코데인을 포함한 모르핀 및 그 유도체는 히스타민을 방출 할 수 있음). 15 세 이하의 어린이, 체중 ≤ 50 kg (코데인이 모르핀으로의 가변적이고 예측할 수없는 대사와 관련된 오피오이드 독성의 위험 때문에 12 세 미만의 어린이에게는 코데인을 사용해서는 안됩니다). 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 (심각하고 생명을 위협하는 부작용의 위험 증가) 치료를 위해 편도선 절제술 및 / 또는 인두 (선 갑상선 절제술) 수술을받는 소아 및 청소년 (18 세 이하). CYP2D6에 의해 매우 빠르게 대사되는 것으로 알려진 환자 (코데인이 모르핀으로 빠르게 전환되어 예상보다 높은 혈중 모르핀 수치와 아편 유사 제 독성의 위험이 증가합니다. 작용제-길항제 작용이있는 진통제, 즉 부 프레 노르 핀, 부토 르파 놀, 날부핀, 날로 핀, 펜타 조신과 동시에 사용. 임신 초기. 모유 수유 기간.

지침

파라세타몰로 인해 환자에게주의하십시오 : 길버트 증후군 (가족 성 고 빌리루빈 혈증)을 포함한 경증 및 중등도 간 질환이있는 경우; 중등도 및 중증의 신장 손상; 포도당 -6- 인산 탈수소 효소 결핍 (용혈성 빈혈 위험); 만성 알코올 중독 환자 및 다량의 알코올을 섭취하는 환자 (하루에 3 개 이상의 알코올 음료); 거식증, 과식증 또는 악액질; 낮은 간 글루타티온 예비, 예를 들어 섭식 장애, 낭포 성 섬유증, HIV 감염, 굶주림 또는 쇠약, 패혈증; 장기간 영양 실조에 걸린 사람들; 탈수 된 사람과 올리고 혈증의 경우. 심한 피부 반응의 위험이 있기 때문에 피부 발진이나 다른 과민 증상이 나타나면 약물을 중단해야합니다. 코데인으로 인해 환자에게주의를 기울여야합니다. 호흡 억제 위험이있는 경우 (예 : 다른 약물을 동시에 사용하고 약리학 적 요인이있는 경우); 노인 (특히 호흡기를 억제하는 부작용 위험 증가); 두부 손상 또는 기타 두개 내 손상 (호흡 기능 억제 증가 및 두개 내압 증가 가능성으로 인해); 간질 (오피오이드는 발작 역치를 낮춘다); 최근 위장 수술 후, 장폐색 또는 급성 복부 질환 (변비, 완하제 치료에 불응 성일 수 있음, 메스꺼움 및 구토)은 오피오이드 치료로 발생할 수있는 부작용입니다. 필요할 수 있습니다. 장 기능 모니터링; 담도 질환 (담석), 전립선 비대 또는 소변 유출 차단 (오피오이드는 방광의 평활근의 색조를 줄이고 방광을 늘려서 소변 정체를 유발할 수 있으며 배뇨 반사를 억제 할 수 있음) 담낭 제거 수술 후 (급성 췌장염이 발생할 위험이 있기 때문에); 갑상선 기능 저하증, 부 신피질 기능 저하증; 호르몬 장애 (오피오이드는 호르몬 농도를 감소시킵니다) oligemia 및 저혈압 (혈역학 매개 변수 모니터링); 분비물을 기침하는 환자 (코데인은 기침 반사를 억제 할 수 있음); 오피오이드 의존의 현재 또는 병력이있는 경우 (대체 진통제 치료를 고려해야 함). 모르핀을 포함한 일부 아편 유사 제는 면역 체계를 억제 할 수 있습니다. 코데인은 CYP2D6에 의해 모르핀 (활성 대사 산물)으로 대사됩니다.-CYP2D6 결핍 또는 부재 환자의 경우 약물 효과가 감소 할 수 있습니다. CYP2D6 신속 또는 초고속 대사제에서 약물 독성 위험이 증가합니다. 진통제 치료를 시작하기 전에 CYP2D6 유전형 분석을 고려할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 오피오이드 독성 증상이 나타나는지 환자의 상태를 면밀히 모니터링하는 것은 여전히 ​​매우 중요합니다. 코데인은 신경근 장애, 중증 심장 또는 호흡기 장애, 상부 호흡기 또는 폐 감염, 다기관 외상 또는 대수술을 포함하여 호흡 기능이 손상 될 수있는 아동에게는 사용하지 않는 것이 좋습니다 (이러한 요인은 모르핀 독성의 증상을 악화시킵니다). 제제로 치료받은 어린이와 청소년은 과도한 졸음 및 호흡률 감소와 같은 CNS의 코데인 우울증의 진행성 증상을 면밀히 모니터링해야합니다. 고용량의 코데인을 장기간 사용하면 중독으로 이어질 수 있습니다. 장기간 사용하지 않는 것이 좋습니다. 오피오이드를 장기간 사용하면 약물에 대한 내성이 생기거나 진통 효과가 감소 할 수 있습니다. 오피오이드 간의 교차 내성은 완전하지 않습니다. 내약성은 다른 오피오이드에 따라 다른 정도로 발전 할 수 있습니다. 오피오이드 약물을 포함한 진통제의 장기간 사용은 약물 남용 두통의 위험을 증가시킵니다. 오피오이드 치료, 특히 만성적 인 사용은 일부 사람들에게 통각 과민을 유발할 수 있습니다. 코데인과 파라세타몰 투여 후 신경성 통증이 개선되지 않습니다. 이 약물은 한 정제에 1mmol (23mg) 미만의 나트륨을 함유하고 있습니다. 펑.

바람직하지 않은 활동

다음이 발생할 수 있습니다 : 혈소판 감소증, 현기증, 복통, 변비, 설사, 메스꺼움, 구토, 췌장염, 쇠약, 불쾌감, 부종, 담즙산 통, 간염, 아나필락시스 반응, 과민 반응, 간 트랜스 아미나 제 증가 (ALT 및 AST), 혈중 알칼리성 포스파타제 증가, GGT 증가, INR 증가, 횡문근 융해증, 현기증, 근육 간질 경련, 감각 이상, 졸음, 실신, 떨림, 혼돈, 약물 남용, 약물 의존, 환각, 신부전, 소변 정체 , 호흡 곤란, 호흡 억제, 혈관 부종, 홍반, 가려움증, 발진, 두드러기, 저혈압. 개별 활성 물질에 특정한 부작용이있을 수도 있습니다. 파라세타몰. 드물게 : 불쾌감, 혈압 감소, 간 트랜스 아미나 제 증가. 매우 드문 경우 : 과민 반응, 빈맥, 설사, 복통, 메스꺼움, 구토, 신장 산통, 유두 괴사, 급성 신부전, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 호중구 감소증, INR 값 감소, INR 값 증가. 피부 발적, 발진, 홍반 또는 두드러기, 혈관 부종, 호흡 곤란, 기관지 경련, 과도한 발한, 아나필락시스 쇼크 증상까지의 저혈압, Quincke 부종, 심한 피부 반응과 같은 치료 중단이 필요한 매우 드물게 과민 반응이보고 된 사례가보고되었습니다. 급성 일반화 농포 분출, 독성 표피 괴사, 스티븐스-존슨 증후군. 코데인. 치료 용량으로 사용하면 다른 아편 유사 제와 유사한 부작용을 일으킬 수 있지만, 본질적으로 덜 빈번하고 경미합니다. 발생할 수 있음 : 진정, 행복감, 기분 장애, 동공 수축, 소변 정체, 과민 반응 (가려움증, 두드러기 및 발진), 변비, 메스꺼움, 구토, 졸음, 현기증, 기관지 연축, 호흡 억제, 통증 특징이있는 급성 복통 담관 또는 췌장 질환의 특징으로 Oddi의 괄약근 경련을 나타냅니다 (주로 담낭 제거 후 환자에서). 가려움증은 오피오이드 치료와 관련된 바람직하지 않은 효과입니다. 아편 유사 제를 사용하면 근육 경직 및 근육 클론 성 경련이 발생할 수 있습니다. 치료 용량보다 높은 용량으로 코데인을 사용하면 갑작스러운 약물 중단 후 중독 및 금단 증상의 위험이 있습니다. 금단 증상은 치료받은 사람 또는 코데인 의존 어머니에게서 태어난 신생아에서 발생할 수 있습니다.

임신과 수유

이 약물은 임신 초기에는 금기입니다 (임신 중 코데인 사용으로 인한 선천성 기형의 위험). 임신 2 기 및 3기에는 절대적으로 필요한 경우에만 단일 용량의 약물을 사용할 수 있습니다. 주산기에 잠깐이라도 사용되는 고용량의 코데인은 신생아의 호흡기를 억제 할 수 있습니다. 임신 후기에 코데인을 장기간 사용하면 산모의 투여 량에 관계없이 신생아 금단 증후군이 발생할 수 있습니다. 모유 수유 중에는 응급 사용을 제외하고 약물 투여가 금기입니다. 파라세타몰과 코데인, 그리고 권장 치료 용량에 사용되는 활성 대사 산물 (모르핀)은 모유에 무시할 수있는 양으로 전달되며 모유 수 유아에게 해로울 것 같지 않습니다. 그러나 환자가 CYP2D6 매우 광범위한 대사자인 경우 모유에 더 높은 수준의 모르핀이 포함되어있어 유아에게 아편 유사성 독성 증상을 유발할 수 있으며 사망에 이르게 할 수 있습니다. 모유 수유중인 여성은 오피오이드 독성의 위험과 증상을 인식하고 영아와 모유 수유중인 여성을 면밀히 모니터링해야합니다. 코데인의 빠른 대사가 알려진 여성에게는 대체 진통제 치료가 권장됩니다.

코멘트

약물을 복용하는 동안 알코올을 섭취하지 마십시오 (간 손상 위험 증가-파라세타몰, CNS 억제 효과 증가-코데인). 파라세타몰의 사용은 phosphotungstic 방법에 의한 혈중 요산 농도 측정과 oxidase-peroxidase 방법에 의한 혈당 측정에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 약물은 운동 선수의 도핑 테스트에서 위양성 결과를 초래할 수 있습니다. 이 약물은 특히 CNS에 작용하는 다른 약물과 함께 사용하는 경우 정신 신체적 건강을 손상시킬 수 있습니다. 약물을 복용하는 동안 운전하거나 기계를 작동하지 마십시오.

상호 작용

약물을 복용하는 동안 과다 복용의 위험이 있으므로 코데인이나 파라세타몰이 포함 된 다른 제제를 복용하지 마십시오. 파라세타몰. 동요와 고열의 가능성으로 인해 MAO 억제제와 동시에 및 중단 후 2 주 이내에 약물을 사용하는 것은 금기입니다. 간 대사를 증가시키는 약물 (예 : St. John 's wort, 항간질제, 바르비 투르 산염, 리팜피신) 및 알코올은 권장 용량의 파라세타몰에서도 파라세타몰의 간독성을 증가시킵니다. 살리 실 아미드는 파라세타몰의 제거 시간을 증가시킵니다. 이소니아지드와 지도부딘을 병용 할 때는주의해야합니다. NSAID와 함께 파라세타몰을 사용하면 신장 기능 장애의 위험이 높아집니다. 쿠마린 항응고제 (와파린 포함)와 함께 사용하면 INR 값이 약간 변경 될 수 있습니다.이 경우, 파라세타몰 중단 후 1 주일 동안뿐만 아니라 병용 사용 중에 INR 모니터링 빈도를 늘려야합니다. 페니토인은 파라세타몰의 효과를 감소시키고 간독성의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 페니토인으로 치료받은 환자에서 파라세타몰의 고용량 및 / 또는 만성 용량을 피해야합니다. 간 독성에 대해 환자를 모니터링합니다. Probenecid는 글루 쿠 론산과의 결합을 억제하여 파라세타몰 청소율을 거의 2 배 감소시킵니다. 파라세타몰 용량을 줄이는 것을 고려해야합니다. 코데인. 바르비 투르 산염, 불안 완화제 및 항우울제 (TLPD 포함), 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제 (SSRI), 모노 아민 산화 효소 억제제 (MAOI), 벤조디아제핀 및 최면제와 같은 CNS 억제제는 CNS에 대한 코데인의 우울 효과를 증가시킬 수 있습니다. SSRI (파록세틴, 플루옥세틴, 부프로피온 및 세르 트랄 린), 신경 이완제 (클로르 프로 마진, 할로페리돌, 레보 메 프로 마진, 티 오리 다진) 및 TLPD (이미 프라 민, 클로 미 프라 민, 노르 테 시프 틸린), 셀레 크립 틸린과 같은 CYP2D6에 의해 대사되거나 억제되는 약물, 퀴니 딘, 덱사메타손 및 리팜피신은 코데인의 진통 효과를 감소시킬 수 있습니다. 부 프레 노르 핀, 부토 르파 놀, 날부핀, 날로 르핀, 펜타 조신과 같은 모르핀 작용제 및 길항제와 함께 코데인을 사용하지 마십시오. 수용체의 경쟁적 차단으로 인해 진통 효과가 감소합니다. 또한 금단 증후군의 위험이 증가합니다. 날트렉손을 사용하지 마십시오-진통 효과를 감소시킬 위험이 있습니다. 필요한 경우 모르핀 유도체의 용량을 늘려야합니다. 알코올은 오피오이드 진통제의 진정 효과를 증가시킵니다. 진통 활성을 갖는 기타 모르핀 유도체 (예 : 알 펜타닐, 덱스 트로 모라 미드, 덱스 트로프로 폭시 펜, 디 하이드로 코데인, 펜타닐, 하이드로 모 프론, 모르핀, 옥시코돈, 페티 딘, 페노 페리 딘, 레미 펜타닐, 수 펜타닐, 트라마돌), 모르핀 유도체 (덱스 트로 모르핀). 기침 반사를 억제하는 모르핀 유도체 (코데인, 에틸 모르핀), 벤조디아제핀, 바르비 투르 산염, 메타돈은 과다 복용시 치명적일 수있는 호흡 억제 위험을 증가시킵니다.기타 진정제 : 모르핀 유도체 (진통제, 진통제 및 대체 약물), 신경 이완제, 바르비 투르 산염, 벤조디아제핀, 비 벤조디아제핀 불안 완화제 (메프 로바 메이트), 수면제, 졸음을 유발할 수있는 진정제 항우울제 ( 아 미트 리프 틸린, 독 세핀, 미안 세린, 미르 타자 핀, 트리 미 프라 민), 진정제 H1 항히스타민 제, 중추 작용 항 고혈압제, 바클로 펜 및 탈리도마이드는 CNS 우울증의 위험을 증가시킵니다. 코데인과 항콜린 제를 병용하면 장 억제가 증가하고 마비 성 장폐색으로 이어질 수 있습니다.

가격

Dafalgan Codeine, 가격 100 % PLN 18.23

제제에는 다음 물질이 포함되어 있습니다 : Codeine phosphate, Paracetamol